Docente Operatore Produzione Farmaceutico - Roma, Italia - RD Formazione SRLS

RD Formazione SRLS

Azienda verificata

Roma, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

RD Formazione, in collaborazione con primaria agenzia per il lavoro, ricerca un docente OPERATORE PRODUZIONE FARMACEUTICO 52H ONLINE:
DI SEGUITO I MODULI:

- Industria Farmaceutica
- Industria farmaceutica: origine, sviluppo, organizzazione.
- Tipi di produzione.
- Medicinali tradizionali e medicinali biotecnologici.
- Industria 4.0.
- Time to market di un medicinale.
- Medicinali equivalenti e Biosimilari.
- Organigramma industria farmaceutica.
- I servizi tecnici centralizzati, i locali di lavoro.
- Evoluzione del ruolo dell'Operatore di Produzione Farmaceutica

I SISTEMI DI PRODUZIONE: INTRODUZIONE
- Autorità Regolatorie e loro documentazione
- FDA, EMEA, China's State Drug Administration,Japan's Ministry of Health
- ICH "Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano"
- OMS-WHO e il concetto di contraffazione del farmaco
- Le "parole" dell'industria farmaceutica: ricerca, medicinali prioritari, accessibilità al farmaco, contraffazione, farmacovigilanza, disease-mongering

LA QUALITA' NELLA PRODUZIONE FARMACEUTICA
- La norma sui sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015)
- La Norma UNI EN ISO 9001:2015: gli elementi per la valutazione della conformità
- Norma ISO 9000:2015 e Principi dei Sistemi di Gestione per la Qualità
- PDCA, Approccio per processi e Risk Base Thinking
- Campo di applicazione e applicabilità dei requisiti della Norma
- Requisiti della Norma ISO 9001:2015 nei processi di Audit
- Il ruolo delle informazioni documentate nei Sistemi di Gestione per la Qualità
- Le GMP: Good Manufacturing Practices e le cGMP
- Applicazione delle normative
- Struttura delle GMP: come sono articolate e come orientarsi e perché applicarle indipendentemente dall'obbligo
- L'uso delle metodiche GMP per risparmiare tempo e lavorare meglio
- Le qualifiche di strumenti e attrezzature
- Qualifiche dei fornitori skip testing
- Analisi del trend della qualità: trend e business continuity correlati
- cGMP Compliance di laboratori di Controllo Qualità
- Conformità GMP di un laboratorio di Controllo Qualità Microbiologico e Chimico
- Convalida degli ambienti, delle attrezzature e della Strumentazione analitica

Si richiedono:

- DISPONIBILITA': DAL 26/03/2024

esperienza di almeno due anni come docente formatore nel campo sopra indicato

PER CANDIDARSI INVIARE COPIA DEL CV AGGIORNATO

Contratto di lavoro: A chiamata, Partita IVA