Arethusa Srl: Regulatory Documentation Specialist - Lombardia, Italia - Confidenziale

Confidenziale
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Azienda verificata
Lombardia, Italia

2 settimane fa

Piero Bianchi

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee
Descrizione
CLIENTE:
Multinazionale Settore FarmaceuticoCONTENUTO DELLA POSIZIONE:
La risorsa, inserita allinterno dellarea Corporate, si occuper principalmente di gestione documentale in ambito regolatorio, in particolare:
Utilizzo del software eCTD per la creazione di sequenze eCTD (Extedo) per il GruppoGestione di Database Normativi (es. Documental Management System, Tracking System, piattaforma Veeva)Archiviazione elettronica delle sequenze eCTD alle Autorit Sanitarie tramite sito web specifico (es. EMA, CESP).Archiviazione dei documenti normativi relativiai prodotti Recordati.Supporto alla preparazione delle domande normative per i diversi paesi, in coordinamento con REG-INT.Gestione del database eXVMPD.Formazione degli utenti sui sistemi REQUISITI:
Laurea ad indirizzo scientificoFluente conoscenza della lingua ingleseEsperienza nel ruolo di circa 3/4 anni in contesti multinazionali del settore farmaceuticoLa conoscenza/utilizzo delle piattaforme Veeva ed Extedo saranno considerati un plusBuone capacit organizzative e di relazione con interlocutori di diverso livello anche a livello internazionale
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