Expert validation - Guidonia Montecelio, Italia - Merck KGaA Darmstadt Germany

Merck KGaA Darmstadt Germany

Azienda verificata

Guidonia Montecelio, Italia

5 giorni fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Esprimi il tuo talento con noi

Desideri esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti, e li abbiamo anche noi I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone, grazie alle nostre soluzioni nei settori Healthcare, Life Science e Electronics. Insieme, sogniamo in grande e ci occupiamo con passione della nostra ricca comunità di persone, clienti, pazienti e del pianeta. Ecco perché siamo sempre alla ricerca di menti curiose in grado di immaginare l'immaginabile insieme a noi.

As One For Patients: il nostro scopo in Healthcare è aiutare a favorire, migliorare e prolungare la vita delle persone. Sviluppiamo farmaci, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in ambiti terapeutici come l'oncologia, la neurologia e la fertilità. In tutto il mondo le nostre persone lavorano insieme con passione e curiosità infinite, per rispondere ai bisogni dei pazienti in ogni momento della loro vita. Unirsi al nostro team Healthcare significa diventare parte di una cultura del lavoro che valorizza le diversità, inclusiva e flessibile, con grandi opportunità di crescita personale e di carriera in tutto il mondo.

**Il tuo ruolo**:
All'interno del gruppo ingegneria di Validation & Lab Service, che si occupa della gestione delle attività di validazione, manutenzione e calibrazione di utilities & equipment di laboratorio, ti occuperai in qualità di Expert di:

- stesura e emissione: del validation master plan; dei protocolli e report di qualifica di equipment di laboratorio & utilities; dei protocolli e report di validazione sistemi computerizzati;
- organizzare, gestire ed eseguire la convalida del Computer Systems e 21 CFR par 11;
- revisione i protocolli e i report di convalida;
- gestione delle attività di calibrazione e manutenzione;
- approvazione protocolli e rapporti di qualifica e di manutenzione sistema / strumento;
- verifica delle attività di convalida e manutenzione siano state svolte in conformità con il piano di convalida e manutenzione e nel rispetto di quanto previsto nel protocollo approvato;
- aggiornarnare e mantenere l'analisi dei rischi; collaborare all'esecuzione della convalida in campo;
- gestione e coordinamento fornitori/consulenti esterni;
- valutazione gli interventi straordinari in termini di validità delle attività eseguite;
- collaborare con il Manager alla verifica e pianificazione dei contratti di manutenzione e riconvalida della strumentazione di laboratorio;
- garantire la stesura ed aggiornamento delle SOP relativamente al gruppo di appartenenza e la revisione/approvazione dei CCP assegnati in termini di attività del gruppo di appartenenza;
- garantire il rispetto dei requisiti imposti per i reparti che operano in ambienti controllati conformemente a quanto previsto dalle GMP;
- operare nel rispetto di tutte le norme e procedure GxP vigenti, tecniche e di sicurezza;
- eseguire nei tempi e nei modi previsti dalle procedure GxP vigenti tutte le operazioni necessarie a garantire taratura, calibrazione, validazione e manutenzione delle apparecchiature di laboratorio;
- garantire il puntuale utilizzo dei sistemi tecnologici in dotazione del Dipartimento a garanzia dell'ottimanle funzionamento e l'ottimizzazione energetica degli impianti;
- eseguire le attività afferenti all'area EHS in concordanza e nel rispetto delle linee guida Corporate e della normativa vigente;
- promuovere per quanto di competenza le attività relative alle certificazioni "ISO" assicurandone il rispetto dei vincoli/riferimenti.

**Chi sei:
- Da uno a tre anni di esperienza nella gestione e produzione di documenti (protocolli e report) su attività di validazione e calibrazione su strumenti e sistemi computerizzati
- Ottima Conoscenza della validazione per 21CFR part 11
- Buona conoscenza di SAP (modulo calibration e maintenance)
- Ottima conoscenza della lingua inglese ed italiana scritta e parlata
- Ottima conoscenza del pacchetto Office e dell'utilizzo di Project; ottima conoscenza delle GmP
- Buona capaità di esposizione in fase ispettiva
- Spiccata attitudine al lavoro in team; capacità comunicative e relazionali; orientamento al problem solving

**Cosa offriamo**:Siamo menti curiose che provengono da un background eterogeneo, con diverse prospettive ed esperienze di vita. Celebriamo tutte le dimensioni della diversità e crediamo che essa sia alla base dell'eccellenza e dell'innovazione, rafforzando la nostra capacità di essere leader nel campo della scienza e della tecnologia. Ci impegniamo a creare accesso e opportunità per tutti, per permettere a ciascuno di svilupparsi e crescere seguendo il proprio ritmo. Unisciti a noi nella costruzione di una cultura di inclusione e appartenenza che abbia un impatto su milioni di persone e che dia a tutti la possibilità di esprimere il proprio talento e di promuovere il progresso umano

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