Csv Specialist - Latina, Italia - BSP Pharmaceuticals

BSP Pharmaceuticals
BSP Pharmaceuticals
Azienda verificata
Latina, Italia

1 mese fa

Piero Bianchi

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee
Descrizione
**Descrizione azienda**:
BSP Pharmaceuticals S.p.A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica. BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006. L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento. Lo stabilimento si estende su una superficie di m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma. BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

**Posizione**:
**Responsabilità del ruolo**
- Stesura documenti di convalida di sistemi computerizzati di laboratorio e di produzione (strumentazione analitica, HMI, SCADA )
- Validation Plan
- System Configuration
- Protocolli di validazione (IQ/OQ/PQ)
- Matrici di Tracciabilità
- Report
- Esecuzione attività di test di sistemi computerizzati di laboratorio e di produzione.
- Esecuzione revisioni periodiche sistemi computerizzati
- Revisione documenti del fornitore
- Partecipazione a SAT e FAT
- Collaborazione alla stesura delle SOP di reparto ed al Validation Master Plan dei sistemi computerizzati

**Requisiti**:

- Esperienza in ambito Computer System Validation
- Laurea in discipline scientifiche
- Conoscenza approfondita delle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 e dei principi del Data Integrity.
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