- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
- Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili
- Approfondita conoscenza delle norme GMP/FDA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.
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Quality Assurance Operations Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia A tempo pienoAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. · Dietro la guida e i ...
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Pre-Sales Operations Specialist
4 giorni fa
Adecco Italia CERNUSCO SUL NAVIGLIO, ItaliaPer azienda multinazionale stiamo cercando un/a Pre-Sales Operations Specialist per sostituzione maternit .COMMERCIO ALL'INGROSSO Citt : Cernusco Sul Naviglio (Milano) Istruzione: Diploma / Accademia Competenze richieste: Vendita - Tecniche di merchandisingVendita - Vendita di pr ...
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Network Operations Specialist
2 settimane fa
Openjobmetis S.p.A. Provincia di Monza e della Brianza, Lombardia, Italia**La Divisione I&CT di Openjobmetis SpA, **specializzata nel reclutamento, selezione e gestione delle risorse umane in ambito Informatico, ricerca per propria azienda cliente operante nell'ambito della consulenza informatica. · **Posizione**: · **Cosa farai**: · - Attività di Inc ...
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Pre-Sales Operations Specialist
3 settimane fa
Adecco Italia S.P.A. CERNUSCO SUL NAVIGLIO, ItaliaSettore COMMERCIO ALL'INGROSSO · Località Cernusco Sul Naviglio , Milano · Riferimento esterno PRE-SALESOPERATIONSSPECIALIST · Per azienda multinazionale stiamo cercando un/a Pre-Sales Operations Specialist per sostituzione maternità. · Responsabilità principale del ruolo sarà ...
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Pre-Sales Operations Specialist
2 settimane fa
Adecco Filiale Di Cernusco Sul Naviglio CERNUSCO SUL NAVIGLIO, ItaliaPer azienda multinazionale stiamo cercando un/a Pre-Sales Operations Specialist per sostituzione maternità. · Responsabilità principale del ruolo sarà lo svolgimento di attività di amministrazione dei processi inerenti alla creazione ed inserimento delle offerte commerciali rela ...
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Customer Operations Specialist
3 settimane fa
jobtech Milan, ItaliaCustomer CareJobtech, agenzia per il lavoro totalmente digitale, è alla ricerca di un/a addetto/a assistenza clienti con conoscenza della lingua inglese, francese e italiano per conto di una nota azienda internazionale specializzata in gestione dei rischi con sede nel cuore di Mi ...
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Operations Specialist
2 giorni fa
Randstad Dalmine, Italia A tempo pienoPer multinazionale in ambito elettrificazione e automazione industriale stiamo cercando una risorsa con l'obiettivo di stimolare la trasformazione della società e dell'industria per ottenere un futuro più produttivo e sostenibile. · La sede di lavoro è Dalmine (BG). · Le tue resp ...
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Operations Specialist
1 giorno fa
Randstad Italia Spa Dalmine, Italia OTHERMansione Per multinazionale in ambito elettrificazione e automazione industriale stiamo cercando una risorsa con l'obiettivo di stimolare la trasformazione della societ e dell'industria per ottenere un futuro più produttivo e sostenibile. La sede di lavoro è Dalmine (BG). Respons ...
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Operations Specialist
1 giorno fa
Randstad Italia Spa Dalmine, ItaliaMansione Per multinazionale in ambito elettrificazione e automazione industriale stiamo cercando una risorsa con l'obiettivo di stimolare la trasformazione della societ e dell'industria per ottenere un futuro più produttivo e sostenibile. La sede di lavoro è Dalmine (BG). Respons ...
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Operations Specialist Jr
1 settimana fa
Solaresweb Milano, ItaliaVERSIONE ITALIANA OPERATIONS SPECIALIST JR Enivibes è attualmente alla ricerca di un Operations Specialist Junior e motivato da inserire nel proprio team. · Il candidato selezionato fornirà supporto nelle operazioni di configurazione, test, manutenzione e supervisione di sistemi ...
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Buying Operations Specialist
3 settimane fa
LA RINASCENTE SPA Milan, ItaliaAl fine di rafforzare il nostro Team Buying , dedicato alla gestione dell'intero ciclo di vita del prodotto, siamo alla ricerca di un Buying Operations Specialist che, inserito in un contesto giovane e dinamico, avrà l'opportunità di confrontarsi con differenti tipologie di Brand ...
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Quality Assurance Operations Specialist
2 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Work Schedule** · Other · **Environmental Conditions** · Office · Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentaz ...
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Quality Assurance Operations Specialist
2 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. · Dietro la guida e il c ...
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Manufacturing & Operations Specialist
12 ore fa
Capgemini Milano, ItaliaYour Role · Capgemini è leader globale nella collaborazione con le aziende per trasformare e gestire la loro attività, sfruttando la potenza della tecnologia. Il Gruppo è guidato ogni giorno dalla sua missione di liberare l'energia umana attraverso la tecnologia per un futuro inc ...
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Quality Assurance Operations Specialist
5 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Work Schedule** · Standard (Mon-Fri) · **Environmental Conditions** · Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office · **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: · **Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità** · - Dietro ...
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Quality Assurance Operations Specialist
5 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: · **Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità** · - Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di ...
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Senior Application Operations Specialist
2 settimane fa
Gielle Informatica Recruiting Melzo, ItaliaGielle Informatica srl, società di consulenza informatica da oltre 40 anni. · La nostra divisione Recruiting, che vanta una lunga esperienza nella ricerca e nella selezione di personale ICT, è alla ricerca di una o più figure corrispondenti alla seguente richiesta: · Senior Appli ...
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Operations Specialist
6 giorni fa
LimoLane Srl Milano, Italia**Chi siamo**: · LimoLane è la piattaforma digitale per la mobilità sostenibile che sta rivoluzionando il settore dei viaggi d'affari premium, consentendo ai clienti di prenotare un autista in modo semplice, veloce e intuitivo. · Crediamo nell'innovazione continua e nella ricerca ...
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Aml Operations Specialist
5 giorni fa
Acg Enterprise Milano, ItaliaDal 1979, TeamSystem supporta i propri clienti compiendo giorno dopo giorno passi importanti nella digitalizzazione delle PMI e degli studi professionali. Innoviamo senza timore guidati dall'idea che le regole debbano essere sfidate. Incoraggiamo una cultura inclusiva in cui ogni ...
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Operations Specialist
1 settimana fa
Korian Milano, ItaliaA seguito di una continua crescita del Gruppo stiamo selezionando un/una Operations Specialist delle Case di Cure/Cliniche con un perimetro di responsabilità a livello nazionale. · **Le tue nuove mansioni**: · La figura riporterà gerarchicamente al Direttore Operativo e si occupe ...
Quality Assurance Operations Specialist - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific
Descrizione
Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un .
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità
Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione
Gestioni reclami
Supporto Audit
Qualità
REQUISITI E QUALIFICHE:
