Computer System Validation Specialist Per - Imola, Italia - MAASI Enterprises

MAASI Enterprises

Azienda verificata

Imola, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

**Dettagli della posizione**

**Luogo**: on site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior/Mid)

**Contratto**: tempo indeterminato, full time

**Reports to**: Project Leader

**Livello e inquadramento**: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare.

Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza internazionale, quattro specialisti in Computer System Validation con esperienza operativa nel settore Life Sciences.

**Responsibilità**:

- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT.
- Requisiti richiesti:

- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato - il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
- Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi/e.

**Cosa offriamo**:

- Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
- Training formativi interni ed esterni all'azienda
- Bonus di performance
- Pacchetto welfare
- Buoni pasto
- Straordinari retribuiti secondo normativa
- Team building

**MAASI Enterprises **vuole essere un'azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.

Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Benefit:

- Buoni pasto
- Cellulare aziendale
- Computer aziendale
- Convenzioni aziendali

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Bonus
- Straordinario

Considerazioni sul COVID-19:
Vengono adottate tutte le misure necessarie per lavorare in sicurezza sia in sede sia nelle eventuali sedi dei clienti.

Esperienza:

- consulente CSV nel settore farmaceutico: 2 anni (Preferenziale)

Lingua:

- Inglese CEFR C1 o superiore (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Di persona