Supervisor, Quality Operations Tu - Lombardia, Italia - Confidenziale

Confidenziale

Azienda verificata

Lombardia, Italia

1 giorno fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Lo stabilimento produttivo di Monza un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. La figura selezionata si unir a oltre 1800 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i pi grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunit per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo:
aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo pi sano, pulito e sicuro.In qualit di Supervisor, Quality Operations TU, entrerai a far parte della funzione Quality, focalizzandoti in particolare nellassicurare che le attivit relative ai lotti prodotti nella Techical Unit (TU) assegnata siano svolte in conformit con le specifiche dei prodotti, le normative vigenti, le procedure aziendali e i corporate standard.Supporterai inoltre la Persona Qualificata nel giudizio di conformit sui lotti prodotti e sullambiente di lavorazione per lunit assegnata. Tramite il coordinamento del team dipendente, assicurerai la gestione di indagini, reclami, della Batch Record Review dei lotti GMP e la sorveglianza delle attivit produttive.La tua esperienza in ambito quality e le tue capacit di leadership e influenza dellorganizzazione saranno fondamentali per diffondere proattivamente la Quality Culture e supervisionare il raggiungimento degli obiettivi di qualit.COMPITI SPECIFICI/ATTIVIT PRIMARIE:
Assicurare la revisione dei lotti GMP e la conformit alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, nei tempi pianificati per il rilascio dei lotti stessi.Supportare la Persona Qualificata nel rilascio dei lotti di prodotti dellUnit assegnata, attraverso la formulazione di un giudizio di conformit del prodotto alle specifiche.Valutare la gravit della deviazione, proporre unidonea soluzione e garantire chiusura della deviazione, monitorando lefficacia delle CAPAAssicurare, direttamente ed attraverso lindirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni.Assicurare lesecuzione delle indagini e delle attivit di verifica relative allUnit nei tempi definiti relativamente ai reclami provenienti dai clienti.QualityOperationsAssicurare, attraverso il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, il rispetto degli standard di qualit aziendali, attraverso lapplicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualit aziendali.Assicurare il rispetto degli standard di qualit aziendali nellUnit attraverso sorveglianze periodiche (es. fit&finish, oversight) e partecipazione agli audit interni ed esterni.Supportare lUnit identificando potenziali rischi, gap, trend avversi, ricorrenze etc, attraverso la raccolta e analisi degli indicatori di qualit per il reparto, elabora e propone soluzioni a problematiche di performance qualitative (es. RFT, OTD), implementa piano di azioni e iniziative di miglioramento continuo e ottimizzazione.Implementare una cultura di qualit e del data integrity attraverso la continua interazione con le altre funzioni aziendali nellattivit quotidiana. Indirizza il personale dipendente al fine di promuovere la cultura di qualit e del data integrity nei vari reparti.Partecipare alle ispezioni di Qualit interne e di Enti Regolatori.Change, Training & ProcedureEsegue laddestramento del personale coinvolto nella attivit di Quality Operations e di quello operante nei Reparti per attivit legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali.Aggiorna le SOP riguardanti larea di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessit ed in conformit con i requisiti GMP vigenti.Gestisce i change relativi allarea di competenza.Gestione del personale dipendenteAssicurare lindirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, lanalisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.REQUISITI E QUALIFICHE:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, BiologiaConoscenza della produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, delle norme GMP/FDA. Preferibile conoscenza in Sterility Assurance e requisiti per QPEsperienza di almeno 5 anni in produzione farmaceutica e/o in QA e di gestione di un teamConoscenza dellinglese e dellitalianoIntegritLeadership e buone competenze comunicative, di negoziazione e ascolto attivoBuone capacit di problem solving e decision making e capacit di analisi del rischioForte orientamento al risultato e al lavoro in squadra