Regulatory Affairs - Vercelli, Italia - Adecco Italia
Descrizione
La divisione Lifescience di Adecco ricerca per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, una risorsa da inserire in organico.La risorsa verrà inserita nel Team di Quality Assurance e Regulatory Affairs.
MANSIONI:
Garantisce di una continua conformità alle normative europee ed extra-UE applicabili;
Comunicazione con i distributori esteri e/o con le autorità al fine di essere conformi ai regolamenti locali e adeguare la documentazione applicabile;
Revisione delle specifiche di etichettatura e dell'etichettatura dei prodotti in conformità alle normative europee, extra-UE e MDSAP ;
Redazione di istruzioni per l'uso in conformità con standard applicabili;
Redazione e aggiornamento della documentazione técnica per i nuovi dispositivi medici e manutenzione della documentazione técnica esistente ; Implementazione del sistema di sorveglianza post-market,stesura di piani di sorveglianza post-market, rapporti di sorveglianza post-market /rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza;
Redazione di procedure operative standard e istruzioni operative necessarie per la conformità ai requisiti della normativa europea ed extra-UE.
Supporto alle attività di progettazione e sviluppo in termini di fornitura di input su materiali, test di convalide necessarie per dimostrare la conformità ai requisiti normativi;
Gestione della convalida dei processi di sterilizzazione e convalida e riconvalida in collaborazione con i fornitori di sterilizzazione
Costituiranno titolo preferenziale:
Conoscenze tecniche e scientifiche specifiche del settore di riferimento. Preferibile la provenienza da settori dialisi, infusione, cateteri, trasfusori,.
Conoscenza della normativa di settore (EU) 2017/745, ISO10993-1, ISO14971
Data inizio prevista: 02/03/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Vercelli (Vercelli)
Disponibilità oraria:
- Full Time
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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del
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