Addetto/a Affari Regolatori - Roma, Italia - AXL Spa - Agenzia per il lavoro

AXL Spa - Agenzia per il lavoro

Azienda verificata

Roma, Italia

1 settimana fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda multinazionale nel settore elettromedicale:
**ADDETTO/A AFFARI REGOLATORI JUNIOR**

La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della salute.

Le sue **mansioni** saranno:

- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance)
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory submissions)
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance)
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie di competenza (Regulatory relationship)
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione.
- Supporto per la certificazione in mercati esteri (USA, EU)

**Si richiede**:

- Diploma di Laurea in facoltà scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria
- Conoscenza dell'inglese parlato e scritto
- Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi informatici
- Conoscenza del regolamento MDR e ISO 13485
- Esperienza di almeno 1 anno in analoga posizione.
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità
- Essere automuniti

**Si offre**:

- Contratto di un anno in somministrazione finalizzato all'assunzione a T.I.
- Orario di lavoro: Lunedì - Venerdì
- RAL commisurata all'eperienza
- Luogo di lavoro: Albano Laziale