Clinical Research Specialist - Lecco, Italia - MAW S.p.A.

MAW S.p.A.

Azienda verificata

Lecco, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Seleziona, per azienda cliente un CLINICAL RESEARCH SPECIALIST che si occuperà della stesura della documentazione di ambito clinico-scientifico per i dispositivi medici dell'azienda, del coordinamento di studi clinici pre
- e post-market e delle attività di Post-Market surveillance.

A supporto del Clinical Research Manager si occuperà di:

- GESTIRE la documentazione di ambito clinico-scientifico ed il suo aggiornamento.
- COORDINARE gli studi clinici pre
- e post-market, mono
- e multi-centrici in tutti i passaggi e in accordo alle normative e agli standard internazionali di riferimento, valutando la congruità dei protocolli e occupandosi di stesura del protocollo di ricerca, sottomissione ai Comitati Etici e alle Autorità Competenti, gestione dei centri di ricerca, rapporti con i Principal Investigators, monitoraggio della raccolta dati e del database elettronico, gestione degli emendamenti e dei report periodici.
- ADEGUARE ed AGGIORNARE alla normativa le pratiche di gestione delle attività afferenti.
- COOPERARE alla gestione dei reclami.
- COOPERARE alle attività regolatorie di competenza clinica
- VIGILARE sulla corretta applicazione delle politiche etico professionali.
- PROPORRE gli investimenti necessari e a maggiore valore aggiunto.
- REDIGERE le procedure aziendali per l'area di competenza facendosi carico di implementarle ove necessarie.
- GARANTIRE la corretta gestione dei mezzi e risorse messe a disposizione della società

REQUISITI:

- Laurea in Ingegneria Biomedica, Scienze Biologiche, Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.
- Preferibile master o specializzazione nell'ambito della ricerca clinica.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Esperienza di almeno 3 anni nell'ambito medico-scientifico o di ricerca clinica, preferibilmente con dispositivi medici.
- Comprensione degli aspetti tecnico-scientifici dei dispositivi medici impiantabili ad alta tecnologia.
- Preferibile conoscenza delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici ed in particolare del Regolamento UE 207/745 e sue applicazioni.
- Conoscenza della metodologia della Ricerca Clinica
- Proattività, capacità di problem solving e gestione del lavoro in autonomia ed in team e Forti abilità comunicative completano il profilo

ORARIO DI LAVORO: Dal lunedì al venerdì full time

TIPOLOGIA DI INSERIMENTO: da valutare in sede di colloquio

LUOGO DI LAVORO: Provincia di LECCO