Addetto/a Affari Regolatori - Lazio, Italia - Confidenziale

Confidenziale

Azienda verificata

Lazio, Italia

3 giorni fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Per importante Azienda operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmeticie dispositivi medici siamo alla ricerca di un/una:
Addetto/a Affari Regolatori
Profilo ideale:
Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es:
Chimica e tecnologie farmaceutiche,Chimica, Farmaciao Biologia); il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori sarà considerato preferenziale;
Esperienza nel ruolo,maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate,operanti nellaproduzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;
Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO9001 e ISO13485,linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
Persona molto operativa,organizzata ed autonoma;
Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi,in tempi ridotti e sotto fortepressione;
Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;
Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e PowerPoint);
Buona conoscenza della lingua inglese;
Domicilio in provincia di Brescia o piena disponibilità al trasferimento.
Supporto nella gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità normativa dei prodotti aziendali (dispositivi medici), alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
Preparazione e controllo fascicoli tecnici per dispositivi medici;
Gestione del proprio piano autorizzativo nelle sue varie scadenze;
Analisi di fattibilità su tematiche di tipo regolatorio/qualità;
Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria;
Regulatory Compliance;
Interfaccia con il reparto di produzione;
Altri adempimenti legati al ruolo.
Sede di lavoro:
San Felice del Benaco (BS)
Inserimento:
Immediato
Inquadramento e retribuzione indicativi:
Iniziale contratto di lavoro subordinato a tempo determinato (12mesi), full-time, finalizzato ad inserimento a tempo indeterminato;
Inquadramento e retribuzione in linea con le capacità e le esperienze effettivamente maturate.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). Aut. Min. 1314 RS