Gmp Compliance Associate - Milano, Italia - AGC Biologics
Descrizione
**AGC Biologics, azienda leader nel Cell & Gene Therapy, sta ricercando un GMP Compliance Associate.****Attività principali**:
- Gestire la documentazione di produzione e coordinare le attività correlate, sia internamente all'unità sia verso altri dipartimenti
- Coordinare internamente all'unità di produzione le attività scaturite da change, CAPA e deviazioni per produzione
- Coordinare le attività di training per produzione
- Partecipare agli audit interni (self inspection)
- Coordinare le attività di batch record review all'interno dell'unità
- Monitorare l'andamento dei KPI di funzione
- Supportare il mantenimento e il continuo miglioramento degli standard GMP nell'area di produzione
**Requisiti**:
- Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie
- Buona conoscenza della lingua Inglese
- Buona conoscenza dei sistemi informatici (principali applicazioni microsoft)
- 6 mesi/1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito produzione di farmaci biologici
**Completano il profilo**:
- Capacità di lavorare in modo indipendente e in team, sia all'interno del dipartimento sia con le altre funzioni aziendali
- Precisione, proattività e tempestività
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