Quality Assurance Technician - Rieti, Italia - Adecco Italia
Descrizione
Per importante realtà internazionale del settore farmaceutico, operativa nella produzione di plasmaderivati, ricerchiamo un'analista di sistemi di qualità, nell'ambio delle attività di rilascio lotti e prodotti intermedi e finiti.Il dipartimento ha il continuo obiettivo di svolgere verifiche, controlli e azioni finalizzate a garantire che i lotti di produzione siano emessi secondo standard di qualità e tempistiche previste, mantenendo la collaborazione tra Qualità e funzioni di Supply Chain interne ed esterne.
Le attività in cui il profilo verrà coinvolto saranno le seguenti:
- Svolgimento di verifiche per il rilascio dei prodotti, previste dalla procedura di gestione dei rilasci.
- Gestione del processo di spedizione/CPA dei prodotti secondo procedura autorizzata, nel rispetto delle GMP e dei requisiti definiti nei Quality Agreement in vigore con i customer.
- Esecuzione della procedura di autority release del plasma e dei materiali, seguendo la metodologia e le tempistiche stabilite.
- Svolgimento di verifiche all'incoming dei prodotti Intermedi, garantendo che l'approvazione all'ulteriore lavorazione avvenga nel rispetto dei requisiti applicabili e nei tempi previsti;
- Gestione delle attività relative ai seguenti sistemi compliance: BPDR, FCA, Plasma Issue.
- Contribuire al mantenimento dei KPI e obiettivi di reparto.
- Supporto al mantenimento dell'archivio GMP di competenza del dipartimento, inclusa la responsabilità di gestire la distruzione di documenti obsoleti (Archive Champion)
Per poter svolgere le attività previste, vengono richiesti i seguenti requisiti:
- Laurea in CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia;
- Conoscenza delle regolamentazioni in vigore nell'industria farmaceutica;
- Esperienza di almeno un anno nella gestione dei sistemi e documenti di qualità, maggiormente in ambito produttivo;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Metodo di lavoro analitico
Propositività e predisposizione alla pianificiazione di attività dettate da tempistiche standard completano il profilo.
Si offre iniziale contratto di somministrazione fino a 31 agosto, prorogabile, finalizzato a sostituzione maternità.
L'inquadramento sarà individuabile tra un D2 e D1, CCNL Chimico Farmaceutico.
Data inizio prevista: 15/05/2023
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Rieti (Rieti)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Italiano
Competenze richieste:
- Fogli di calcolo / elettronici - Excel
- Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
- Produzione - Attività generiche di produzione
- Chimica - Analisi qualitative
- Chimica - Attività su impianti farmaceutici
- Produzione - Attività su linea di produzione
- Farmaco-Scientifico - Tecnologie farmaceutiche
Disponibilità oraria:
- Full Time
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del
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