Laura De Caris

Sono una persona estroversa, motivata, flessibile, con ottime capacità di analisi e sintesi. Ho un approccio al lavoro sistematico e metodico. Mi piace lavorare in team, prevalentemente su attività progettuali, con persone di differente background e nazionalità.  Ho una profonda esperienza sia nelle varie analisi di laboratorio che nella scrittura di procedure, report chimici, microbiologici in accordo alle regolamentazioni vigenti. Gestione di CAPA e cambi Programmati.  Sono alla ricerca di opportunità professionali che mi diano la possibilità di apportare l’esperienza maturata sia nella mia esperienza all’estero che in Italia. 

01/09/2022 ad oggi 

QC PDS AD & GMP Scientist Thermofisher Scientific sede Ferentino
Pianificazione settimanale, ripartizione e supervisione delle attività analitiche di laboratorio relative ai progetti assegnati tra Analisti Junior e Senior. Supporto in problemi derivanti dalle attività di routine relative ad API/DS e prodotto finito (Rilascio e Stabilità). Stesura e aggiornamento di specifiche, protocolli e reports analitici in compliance con le vigenti normative EU GMP, US GMP e degli standard di qualità aziendali. Partecipazione a call/meetings con i clienti al fine di supportare discussioni tecniche. Collaborazione con il Team Leader/Supervisor nella gestione di eventuali investigazioni di laboratorio.

01/01/2021 ad 31/08/2022 

Technical Writer e Lab Projects Specialist Thermofisher Scientific sede Ferentino
Stesura, revisione e traduzione in lingua italiana e inglese di procedure aziendali e metodi analitici, in ottica di continuo miglioramento e in accordo a quanto previsto all’interno delle linee guida corporate (corporate standard e global SOP) e delle normative vigenti. Training al personale (SME Qualificato per il Reparto QC) sulla documentazione necessaria a svolgere le attività all’interno del laboratorio nel rispetto delle norme aziendali GMP ed EHS. Supporto del reparto QC nel monitoraggio delle attività relative a CAPA, OOS, Deviazioni, cambi programmati (scrittura, apertura, monitoraggio a sistema). Aggiornamento delle specifiche di prodotti finiti. Certificazione di lotti di farmaci sterili iniettabili a sistema LIMS e certificazione manuale.

16/07/2018 a 31/12/2020 

Laboratorio Microbiologico Thermofisher Scientific sede Ferentino
Monitoraggi ambientali delle aree di produzione di farmaci sterili iniettabili, training e qualifiche operatori, scrittura procedure aziendali, LAL test per la determinazione della presenza di endotossine batteriche, Bioburden test per la ricerca e valutazione della carica microbica, conte microbiche.
Autorizzo il trattamento dei miei dati personali presenti

02/10/2017 a 15/07/2018 

Quality Assurance Release officer Baxter Healthcare Ltd
Controlli a campione su prodotto finito, al fine di assicurare il rispetto degli standard di Qualità, Sicurezza, ed Efficacia dei prodotti sterili, e garantire che i processi produttivi siano costantemente svolti in conformità con le procedure aziendali e alle norme di buona fabbricazione correnti (cGMP). Rilascio di materiali grezzi. Rilascio di lotti di sacche di nutrizione parenterale e farmaci citotossici prodotti all’interno di isolatori. Gestione di reclami e indicazione di misure correttive da adottare: informazione delle funzioni operative interessate. Revisione e aggiornamento di procedure interne. Attività di training operatori di produzione Revisione di documentazione relativa a test microbiologici effettuati nelle aree sterili al fine di garantire compilazione secondo procedure di GDP.

07/02/2016 -30/09/2017 

Assistente di Ricerca in Biologia Molecolare e Biochimica F-star Biotechnology Ltd, Cambridge
Clonaggio di Antigeni e Anticorpi bi-specifici utilizzati per il trattamento di malattie immuno-oncologiche.
Tecniche di biologia molecolare e Biochimica: Disegno primer , pcr , estrazione di DNA plasmidico, restrizione enzimatica, elettroforesi di proteine (SDS page) e acidi nucleici, clonaggio, trasformazione batterica, pcr su colonie, analisi di sequenziamenti, mutagenesi sito specifica, estrazione di proteine, western blotting, ELISA, immunocitologia, cromatografia su colonna di proteine con His tag (Ni-NTA QUIAGEN), saggi per la misura di calcio intracellulare.

22/10/2012- 15/01/2016
Assistente di Ricerca in Biologia Molecolare e Biochimica Ingenza Ltd (Edimburgo)
Attività di ricerca nel campo delle energie rinnovabili. Ingegnerizzazione di lieviti.

01/09/2011- 30/09/2012 Master di ricerca in Biotecnologie Farmaceutiche (MRes) University of Abertay Dundee
Laboratorio di Biologia molecolare, Microbiologia, Biochimica, Immunocitochimica.

01/09/2010- 30/07/2011 Laurea Specialistica in Biotecnologie FarmaceuticheBsc (Hons). Programma ERASMUS University of Abertay Dundee
Corsi: Biologia Cellulare e molecolare, struttura e funzione del genoma, organismi geneticamente modificati, Bioetica e normative, Genetica Medica avanzata, Fisiologia. Attività laboratorio in culture cellulari, espressione ed analisi di proteine ricombinanti.

21/12/2009- 01/09/2010 Primo anno Laurea Specialistica in Biotecnologie Farmaceutiche Università degli studi di L’Aquila
 

01/09/2003-21/12/2009 Laurea triennale in Biotecnologie Farmaceutiche Università degli studi di L’Aquila
Corsi: Biologia animale della cellula, Microbiologia, Genetica, Chimica Inorganica