Regulatory Affairs Specialist Settore Medical - Milano, Italia - Adecco Italia

Adecco Italia

Azienda verificata

Milano, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE

La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione, specializzata nello sviluppo e nella produzione.

In particolare, si occuperà di:

- Assistere nelle attività di Assicurazione Qualità (QA) e Affari Regolatori (RA) relative ai dispositivi biomedici;
- Emettere, rivedere e aggiornare le procedure del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ);
- Supervisione dei processi di azione correttiva e preventiva (CAPA);
- Gestire le procedure di gestione del rischio;
- Affrontare e gestire i reclami relativi ai dispositivi medici;
- Condurre audit nel settore dei dispositivi medici;
- Fornire supporto a vari progetti di Regulatory Affairs relativi ai dispositivi medici;
- Assistere nei processi di marcatura CE;
- Supportare la transizione verso la certificazione MDR (Medical Device Regulation);
- Assistenza nei processi di registrazione extra UE;
- Revisione della documentazione técnica per la conformità ai requisiti MDR;
- Aggiornare i rapporti di valutazione clinica e i rapporti di follow-up clinico post-commercializzazione.

Requisiti richiesti:

- Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari;
- Esperienza di 1/2 anni maturata nella mansione;
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2);
- Spiccata propensione per gli aspetti tecnico - burocratici;
- Elevata precisione.

Si offre un contratto a tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell'azienda.

Data inizio prevista: 25/03/2024

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Milano (Milano)

Patenti:

- B

Disponibilità oraria:

- Full Time

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