Analista Di Laboratorio - Lazio - Avara Pharmaceutical Services

Descrizione

Responsabilità principali

Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti.

Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.

Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.

Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)

Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e / o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti.

Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.

Esperto nell'utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio : pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.

Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).

Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.

Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware).

Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa Plan.

Requisiti richiesti

Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o perito chimico con esperienza almeno quinquennale in posizioni equivalenti

Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA.

Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati. Conoscenza avanzata di HPLC / GC con software Empower.

Preferibile conoscenza di IC con software Chromeleon e di AA (Assorbimento Atomico).

Autonomia nell'eseguire attività di method verification, transfer analitici e / o convalide in accordo alle linee guida ICH.

Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici. Preferibile conoscenza della lingua inglese.

Competenze trasversali

Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.

Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03.

Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – "Codice in materia di protezione dei dati personali" – e dell'art. 13 GDPR 679 / 16 – "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".

Analista di laboratorio
• Liscate, Lombardy, IT