Regulatory Affairs - Giuliano di Roma - Zoetis

Descrizione

SOMMARIO

È la persona giusta per questa opportunità? Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto.
Zoetis Italia è alla ricerca di una figura da inserire nel team "Regulatory Affairs" con responsabilità in ambito "Regulatory Affairs & Affiliate Quality".
La figura verrà inserita nella sede di Roma e collaborerà con le diverse funzioni locali ed internazionali.
L'opportunità è di carattere temporaneo e in modalità di lavoro ibrida.
PRINCIPALI RESPONSABILITA'
Responsabilità in ambito "Regulatory Affairs"

Responsabile della corretta gestione delle attività regolatorie per i prodotti assegnati contribuendo al mantenimento dei prodotti in commercio ed alla registrazione di nuovi prodotti in coordinamento con le Funzioni Europee e nel rispetto delle normative di riferimento locali, internazionali e delle pianificazioni aziendali.
Allestire la documentazione necessaria per le variazioni e revisioni dei prodotti registrati e/o in commercio, supportando l'esame delle domande da parte del Ministero della Salute nel rispetto dei tempi e modi previsti dalle normative di riferimento.
Gestire l'archivio elettronico e/o cartaceo dei prodotti assegnati, verificando la completezza e la correttezza formale della documentazione archiviata.

Responsabilità in ambito "Quality"

Mettere in atto e gestire i Sistemi Qualità del prodotto applicabili.
Redigere le Procedure Operative Standard (POS) applicabili per la qualità del prodotto.
Monitorare la conformità alla regolamentazione locale di qualità per assicurare che siano soddisfatte le aspettative regolatorie relative alla qualità dei prodotti.
Modificare/migliorare i sistemi e i processi locali, quando richiesto, e comunicare adeguatamente i nuovi requisiti e le modifiche attuate alle funzioni coinvolte del paese o della regione.
Mantenere l'allineamento tra il Sistema Qualità Corporate, i requisiti locali e le ZQS (Zoetis Quality Standard) applicabili nella supervisione dei LSP (Logistics Service Provider).
Collaborare con la SC&L (Supply Chain & Logistics), e con il gruppo GQCA (Global Quality Compliance Audit) per le valutazioni interne nel rispetto delle GDP presso il LSP e monitorare l'implementazione dei CAPA (Corrective Action Preventive Action).
Gestione dei reclami/sospetti difetti di qualità dei prodotti, per i quali procede alla raccolta delle segnalazioni e l'inoltro tramite "PV Express (PVX) — on line reporting tool".
Gestione delle deviazioni: condurre/supportare/implementare e monitorare l'implementazione delle azioni decise internamente a Zoetis per la risoluzione di problematiche di qualità e di conformità identificate quando il prodotto è commercializzato.
Gestione delle attività di confezionamento locale, assicurando un appropriato monitoraggio della qualità - in-process e del prodotto finito - dei prodotti Zoetis riconfezionati. Fornire informazioni relative alle problematiche di furto, alterazione e contraffazione.
Supportare le ispezioni condotte dalle autorità sanitarie locali presso il LSP/distributore relativamente agli aspetti di qualità di prodotto o di GMP/GDP.

Risoluzione delle problematiche associate alla qualità e conformità dei prodotti

Gestione delle attività di confezionamento locale, assicurando un appropriato monitoraggio della qualità - in-process e del prodotto finito - dei prodotti Zoetis riconfezionati. Fornire informazioni relative alle problematiche di furto, alterazione e contraffazione.
Supportare le ispezioni condotte dalle autorità sanitarie locali presso il LSP/distributore relativamente agli aspetti di qualità di prodotto o di GMP/GDP.
Fornire informazioni relative alle problematiche di furto, alterazione e contraffazione. xkiyazw

REQUIREMENTS

Laurea in Medicina, Laurea in Medicina Veterinaria, Laurea in Farmacia, Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Laurea in Chimica, Laurea in Biologia
Esperienza di 4-5 anni in ambito regolatorio, preferibilmente nel settore veterinario
Conoscenza delle problematiche regolatorie ed esperienza nell'allestimento e gestione delle domande di variazione
Conoscenza delle problematiche regolatorie relative alla preparazione degli artworks ed esperienza nella verifica della compliance degli artworks
Esperienza maturata come deputy del Referente Locale per la Qualità "Affiliate Quality"
Buone conoscenze informatiche: Microsoft Office, soprattutto delle applicazioni Adobe Acrobat
Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Attenzione al dettaglio, precisione, accuratezza nella tenuta delle registrazioni e della documentazione, sia cartacea che archivi elettronici
Buone capacità comunicative e orientamento al problem solving
Capacità di definire le priorità e gestire contemporaneamente attività diverse

Capacità di lavorare in un ambiente complesso.
Full time
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