QA & RA Manager – Dispositivi Medici AttiviIl nostro cliente, un'azienda con una lunga storia dal 1981 e con una mentalità globale e aspirazioni internazionali, è alla ricerca di un QA & RA Manager per contribuire al loro ambiente giovane, dinamico, innovativo e stimolante. Negli ultimi anni, l'azienda ha registrato numerosi cambiamenti positivi, portando il 95% del loro business all'estero con contatti internazionali con distributori in USA, Canada, Europa, Messico, Thailandia, Malesia, Vietnam e altri. Responsabilità:– Definire e implementare politiche di qualità aziendale per garantire la conformità normativa e il rispetto dei requisiti di qualità;– Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali;– Supervisionare le deviazioni e le non conformità per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità;– Garantire la conformità a MDR, CE Marking e FDA;– Audit e ispezioni;– Gestione di un team di 6 persone.Requisiti:– Esperienza di almeno 5-10 anni in qualità e regolatorio nel settore biomedicale;– Conoscenza delle normative ISO 13485 e ISO 9001, MDR, CE Marking e FDA;– Esperienza con dispositivi medici attivi (rappresenta un plus).Se sei interessato/a, compila il form qui sotto o manda una mail a ****** con il tuo CV aggiornato e ti contatterò per una prima chiamata conoscitiva
