Cleaning Validation Associate - Sesto Fiorentino, Italia - Lilly

Lilly

Azienda verificata

Sesto Fiorentino, Italia

1 settimana fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino siamo alla ricerca di un/a **Cleaning Validation Associate** che, riportando direttamente al Sr Manager dell'area, avrà il compito di assicurare lo svolgimento del piano di convalida per i macchinari di stabilimento, laboratori e magazzini.

**OBIETTIVI**:

- Assicurare il rispetto dei tempi di convalida, l'esecuzione in linea con la procedura di test e la conformità ai criteri di accettazione applicabili.
- Coordinare le attività nei reparti e svolge attività di aggiornamento dei piani con le funzioni di fabbrica.
- Sovraintendere alle attività di convalida periodica dello stabilimento e definisce il piano di convalida mensile.
- E 'responsabile dell'esecuzione dei protocolli e dei relativi ordini di lavoro.
- Collaborare nell'esecuzione delle valutazioni periodiche della performance dei macchinari/ impianti.
- E' responsabile della corretta documentazione dei protocolli di pertinenza.
- E' responsabile della rimessa in servizio degli impianti/ macchinari a completamento dell'attività svolta.

**RESPONSABILITA' PRINCIPALI**:

- Definisce le strategie di convalida periodica.
- Elabora i documenti di convalida e ne assicura l'approvazione.
- Sovraintende alle attività di convalida dello stabilimento e assicura l'aderenza al piano di convalida.
- Garantisce la compliance dei test svolti con i requisiti delle qualifiche e dei GQS di riferimento.
- Aggiorna sull'andamento delle convalide/cleaning validation le funzioni interessate.
- Collabora con le altre funzioni di fabbrica al fine di semplificare l'esecuzione delle attività.
- Assicura la disponibilità dei materiali/ risorse necessari per l'esecuzione delle attività di qualifica.
- E' responsabile dell'esecuzione dei protocolli e degli ordini di lavoro relativi.
- Collabora con il Parenteral Network per verificare che la convalida sia allo stato dell'arte.
- E' in grado di rispondere come referente tecnico per le attività di calibrazione/ convalida di fronte ad un ispettore esterno in fase di Audit.
- Esegue il troublehooting in caso di problematiche emerse durante le attività di convalida periodica.

**REQUISITI RICHIESTI**:

- Laurea Magistrale in discipline tecniche/scientifiche
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza delle tecniche di convalida periodica e cleaning validation
- Conoscenza dei principi di sterility assurance
- Conoscenza dei processi di produzione parenterale
- Pregressa esperienza di scrittura di documentazione técnica
- Buone capacità di analisi e di sintesi dei dati.
- Capacità di analizzare le informazioni e di definire una pianificazione adeguata, tenendo conto della programmazione aziendale.
- Attenzione e precisione nella documentazione delle attività
- Predisposizione al lavoro di team.

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