Regulatory Affairs_Medical Device - Milan, Italia - Adecco Italia

Descrizione

Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per una realtà che produce e distribuisce dispositivi medici in ambito ortopedico un/una: Regulatory Affairs_ Medical Device In collaborazione con il team attuale, sia regolatorio che qualità, le attività che la risorsa dovrà svolgere sono le seguenti:
• Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione tecnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745;
• Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri; - Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;
• Applicazione delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e. Protesica (protesi d'anca e protesi di ginocchio) e Osteosintesi e relativo strumentario chirurgico;
• Gestione e mantenimento del sistema di gestione qualità aziendale in accordo agli standard ISO 9001 e ISO 1345 La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
• Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico–scientifiche (Ingegneria, CTF) o umanistiche (Giurisprudenza); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;
• Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell'ambito di società del settore Medical Device - Pharma di carattere internazionale e contraddistinte da un'organizzazione produttiva volta alla produzione di prodotti finiti;
• Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
• Competenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese (minimo B2) tecnico/scientifico scritto. Sede: Milano Si offre contratto alle dirette dipendenze dell'azienda. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679). Data inizio prevista: 26/06/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Città: Milano (Milano) Patenti: B Disponibilità oraria: Totale disponibilità I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del