Quality Assurance Specialist - Metropolitan City of Rome Capital, Italia - Randstad Talent Selection Aprilia

Descrizione

Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca&Selezione di profili qualificati e specializzati.

Per strutturata azienda farmaceutica sita in provincia di Roma, siamo alla ricerca di un Quality Assurance Specialist, che riporterà direttamente al Quality Assurance Manager.

Si offre: inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato, RAL commisurata all'esperienza del candidato.

Responsabilità

Il QA Specialist:

-Interagisce con le diverse funzioni aziendali per recepire o impartire le istruzioni necessarie allo svolgimento della mansione.

-Interagisce con clienti e fornitori per la richiesta di documentazione, risposte e trattamento di eventuali non conformità.

-Partecipa attivamente nella attività di audit sia con Clienti che con Enti.

-Emissione e revisione di protocolli/report di convalide di processo.

-Emissione e revisione di protocolli/report di Mediafill.

-Partecipare attivamente alle convalide di processo / Mediafill.

-Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR;

-Supportare i progetti di sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;

-Interfacciarsi con i clienti e fornitori per richiesta documentali;

-Esperienza nell'emissione di Quality Risk Analysis

-Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo, garantendo il loro continuo monitoraggio;

-Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti o audit interni;

-Gestire e rivedere le SOP per garantire la conformità con i requisiti normativi e GMP correnti;

-Gestire le distinte base e anagrafiche del prodotto;

-Effettuare la Batch Record Review;

Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

• Laurea in Ingegneria Chimica o Scienze Farmaceutiche, o discipline correlate
• esperienza di circa 2-5 anni nella mansione.
• Sono richieste una completa comprensione dei requisiti normativi e GMP;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Buone doti analitiche, buone abilità comunicative e un forte orientamento al raggiungimento degli obiettivi.

Luogo di lavoro: Pomezia (RM)

Orario di lavoro: full time, lun-ven

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).