Regulatory Affairs Specialist - Sala Bolognese (BO) - FARMA-DERMA s.r.l.

    FARMA-DERMA s.r.l.
    FARMA-DERMA s.r.l. Sala Bolognese (BO)

    6 ore fa

    Descrizione

    FarmaDerma , azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist , in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.

    La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.

    Attività principali

    • Valutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento);
    • Valutazione biologica secondo ISO 10993;
    • Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate;
    • Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE;
    • Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici;
    • Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.

    Requisiti

    • Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) , Farmacia , Biotecnologie o titoli affini;
    • Conoscenza del Regolamento MDR UE;
    • Buona conoscenza della lingua inglese;
    • Preferibile esperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati;
    • Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente;

    Cosa offriamo

    • Inserimento in un team altamente qualificato e collaborativo;
    • Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale;
    • Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell'ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici;
    • Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.

    Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l'annuncio all'interno del tuo network.


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