Regulatory Affairs Consultant - Firenze, Italia - JSB SOLUTIONS S.R.L

JSB SOLUTIONS S.R.L

Azienda verificata

Firenze, Italia

1 settimana fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un
**Regulatory Affairs Consultant**:

- (JSB.SRF _ da inserire all'interno della nostra divisione degli
**affari regolatori**.

**Junior Regulatory Affairs**
**di almeno 1 anno,** maturata in aziende farmaceutiche.
- predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione EU&Extra-EU (preparazione/assemblaggio dossier del farmaco);
- predisposizione della necessaria documentazione per i rinnovi EU&Extra-EU;
- preparazione pacchetti regolatori per variazioni EU&Extra-EU;
- supporto alle filiali italiane per il regolatorio amministrativo (AIFA front-end, POL, Convegni e congressi);
- eCTD e RiMS;
- regulatory Compliance e valutazione regolatoria Change Control.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza approfondita delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
- spiccate doti comunicative e relazionali;
- attitudine al problem solving.

**Modalità di lavoro**:formula mista Ufficio - Smart Working