- Responsible for the analytical documentation of APIs, Excipients and DP (release and stability tests).
- Collaborate with Clients, QCPDS ,Regulatory Department, QC Compliance, QA and QOin order toissue the correct documents for PDS projects, respecting the ICH and Pharmacopoeia.
- Providecompliance consulting and strategic advice to internal and external clients todeterminethe mostappropriate approachin order tohave compliant documentation for their products.
- Provideproject specific strategy, technicalexpertise in QC Documentation matter and coordination oversight for key client's projects.
- Serve as the executive contact for key clients for all issues, including attendance at regulatory authority meetings and other public relation functions. Ensures quality performance for key/managed projects.
- Responsible for the evaluation of OOS, OOT and laboratory investigation in terms of recurrences, root cause, trend anddefineCAPAs.
- Perform laboratory investigations, laboratory OOS and OOT and any deviations and CAPA related to them Collaborating with Supervisor and Team Leader to manage these.
- Bachelor's degree in chemical engineering, chemistry, or equivalent work experience with pharmaceutical companies.
- GMP standards applied to Quality Control laboratories, withparticular referenceto stabilitystudies, laboratory data management and SOP writing.
- English and Italian
- Flexibilityandadaptability.
- Goodorganizationand planning skills
- Excellent listening, oral, and written communication skills
- Ability to work in ateam
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Specialista di Compliance
1 settimana fa
Nobis Compagnia di Assicurazioni S.p.A. Agrate Brianza, ItaliaIl Gruppo Nobis, composto da Nobis Assicurazioni e Nobis Vita, gestisce attualmente un portafoglio di circa 400 milioni di euro e ha significativi piani di sviluppo per il prossimo triennio. Nobis si caratterizza per proporre polizze a elevato contenuto di servizio nelle principa ...
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Compliance Specialist
1 settimana fa
TeamSystem Construction Milan, ItaliaTeamSystem è il leader italiano nel mercato delle soluzioni digitali per la gestione del business di imprese di ogni settore e dimensione. Siamo tra le realtà italiane più dinamiche: dal 2000 la nostra crescita è avvenuta con tassi nettamente superiori a quelli medi del mercato I ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
I AM srl Milan, ItaliaLe principali responsabilità della figura saranno: · svolgere la funzione compliance in tutte le attività volte ad assicurare la conformità dell'azienda alla normativa applicabile; · monitorare ed aggiornare tutti i processi e le procedure aziendali ( sistema qualità ; · ex. D.Lg ...
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Junior Specialist, GMP Compliance
1 settimana fa
Adare Pharma Solutions Pessano Con Bornago, Italia TemporarySei pronto ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tu ...
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Junior GMP Compliance Specialist
1 settimana fa
Adare Pharma Solutions Pessano Con Bornago, Italia TemporarySei pronto ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tu ...
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Senior Compliance Specialist
1 settimana fa
AXA Group Milan, Italia A tempo pienoPer la nostra sede di Milano ricerchiamo un/una: · Senior Compliance Specialist · Il/La candidato/a selezionato/a avrà la possibilità di lavorare all'interno nell'ufficio , all'interno dell'area , con l'obiettivo di supportare le attività del confocus principale nella consulen ...
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Compliance Specialist
1 settimana fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaCOMPLIANCE SPECIALIST · Azienda multinazionale ben strutturata e organizzata, leader nel suo settore, ricerca un/a laureato/a in Giurisprudenza con esperienza di un paio d'anni in realtà industriali, che si dovrà occupare di garantire la corretta applicazione ed il rispetto delle ...
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Compliance Specialist
2 settimane fa
I AM Srl Milano, ItaliaSocietà di consulenza HR che si propone di offrire soluzioni uniche e customizzate all'azienda cliente. Ci proponiamo di stravolgere l'approccio tipico della consulenza con un taglio pragmatico ed efficace, vivendo la dinamica aziendale del cliente con i suoi occhi e avvicinandoc ...
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Privacy & Compliance Specialist
1 settimana fa
Eurofins Italy NSC Vimodrone, Italiadell'azienda · **Eurofins Scientific **è una società internazionale di scienze per la vita che offre una gamma unica di test analitici a clienti di diversi settori. · Il Gruppo è leader mondiale nei servizi analitici conto terzi in ambito alimentare, ambientale, farmaceutico e ne ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
Kirey Group Milano, Italia**CHI SIAMO** · In Kirey Group accompagniamo le aziende lungo il viaggio di Digital Transformation: diamo forma a progetti innovativi mettendo a disposizione il nostro know-how, le nostre risorse e tecnologie. · Crediamo e investiamo attivamente nella Ricerca & Sviluppo con uno s ...
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Compliance Specialist
1 mese fa
MANPOWER ITALIA Milano, Italia PERMANENTManpower, divisione Business Professional, per conto di importante azienda operante nel settore assicurativo/bancario, · ricerca una figura COMPLIANCE SPECIALIST. · La risorsa verrà inserità nell'unità compliance dell'azienda e si occuperà di: · - verificare la correttezza dell ...
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Compliance Specialist
2 giorni fa
Ricercamysrl Milano, Italia**Compliance Specialist** · Il nostro cliente, IoInvesto SCF prima rete italiana di consulenti finanziari indipendenti, ci ha incaricato di ricercare per il proprio dipartimento interno un · **Compliance Specialist.** · SCF crede in un sistema finanziario più libero e trasparente ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
The Adecco Group Milano, ItaliaThe Adecco Group ricerca un/una Compliance Specialist per il dipartimento legal presso la sede centrale del gruppo in Via Tolmezzo 15, Milano. · **Responsabilità** · **Mansione** · - Collabora con la funzione Internal Audit per la realizzazione di controlli definiti dalle procedu ...
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Compliance Specialist
2 settimane fa
OKTOPOUS Settala, ItaliaIl nostro cliente è un'importante società multinazionale operante nel settore della logística e trasporto. · L'Azienda si trova in un momento di espansione e ha necessità di rafforzare le funzioni a supporto del business. · **Posizione**: · Stiamo quindi ricercando una figura di ...
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Compliance Specialist
2 giorni fa
I AM Srl Milano, ItaliaSocietà di consulenza HR che si propone di offrire soluzioni uniche e customizzate all'azienda cliente. Ci proponiamo di stravolgere l'approccio tipico della consulenza con un taglio pragmatico ed efficace, vivendo la dinamica aziendale del cliente con i suoi occhi e avvicinandoc ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
TRENORD S.R.L. Milano, ItaliaPer la nostra Direzione Internal Audit, Compliance & Risk Management, selezioniamo un/a · Compliance Specialist · Supportare l'Organismo di Vigilanza nel fornire assurance sull'adeguatezza del Modello 231 (e.g. aggiornamenti, flussi informativi, verifiche e approfondimenti); · Su ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaTALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per affermato Gruppo multinazionale del settore Digital Transformation: · Compliance Specialist · (Appartenente alle categorie protette) · La risorsa, entrando a far parte del team Compli ...
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Compliance Specialist
1 settimana fa
Confidenziale Lombardia, Italia· Mansione · Randstad Italia Spa, specialty Office di Milano, ricerca per realtà multinazionale leader nel settore di riferimento un · COMPLIANCE SPECIALIST · Responsabilità · La risorsa si occuperà della verifica della conformità di requisiti legali. Sarà di supporto nelle atti ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
Unipol Gruppo Finanziario S.p.A. Milano, Italia**Compliance Specialist - Digital Payments** · **-** · **(** · **2300008** · **)** · **Descrizione** · UnipolPay, società del Gruppo Unipol dedicata alla erogazione di servizi di pagamento e di moneta elettronica, è attualmente alla ricerca di una figura di **Compliance Specialis ...
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Compliance Specialist
2 settimane fa
Edison Milano, Italia**Gas Asset**: · - Data pubblicazione: · - Sede: MILANO · - Contratto: Regular (Tempo Indeterminato) · - Codice posizione: JOB_POSTING-3-1907 · - Esperienza: 0 - 2 anni · - Titolo di studio: Laurea / Master / Phd · - Settore di studi: Economico · - Candidature: 0 · Nell'ambito d ...
PDS Technical Writer&GMP Compliance Specialist - Monza, Italia - ThermoFisher Scientific
Descrizione
Job Description
Job Description
When you're part of Thermo Fisher Scientific, you'll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant contributions to the world.
In Monza we offer compliance with controlled drug regulations in Europe and the U.S. as well as disposable manufacturing technologies and fully integrated secondary packaging services, and has received regulatory approval from various international regulatory inspection agencies, including: ANVISA, JP PMDA, US FDA, EMA, GCC States, Canada, Russia, Taiwan, Turkey. The Monza site currently supplies over 20 countries – all the major international markets, including the U.S., Europe and Asia Pacific
You will join the PDS Analytical Development&GMP Department in a new built of Pharmaceutical Department (PDS). Reporting to the PDS AD&GMP Supervisor you are responsible for the assigned projects, responsible for all the documentation related (OOS/OOT/Change control, SOPs and CoA) in such a way as to ensure the successful continuation of the projects within the PDS.
What you will do
How will you get there
At Thermo Fisher Scientific, each one of our 100,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
