Quality Assurance Specialist - Milano, Italia - Olon
3 giorni fa
Descrizione
Olon S.p.A. è un'azienda italiana, leader mondiale nella produzione di principi attivi (API) per il mercato generico e nel CDMO (Contract Development and Manufacturing).Olon possiede 11 siti produttivi - 8 in Italia, 1 in Spagna, 1 negli USA e 1 in India e 3 filiali commerciali.
Siamo alla ricerca di un **Quality Assurance Professional **da inserire presso lo Stabilimento di Garbagnate Milanese (MI).
La risorsa verrà inserita all'interno della Quality Unit e riporterà al Responsabile della Quality Assurance.
In particolare, la risorsa si occuperà delle seguenti attività:
- Redazione di documentazione e reportistica QA - Product quality review; reportistica di Cleaning Validation; Convalide di processo; supporto alla qualifica degli impianti per aspetti di ambito QA, etc.
- Raccolta e tabulazione di dati, a necessità - KPI/quality metrics mensili e reportistica annuale
- Supporto nella redazione di procedure ed implementazione di istruzioni operative
- Verifica compliance APIs assegnati per garantirne il corretto rilascio Verifica batch records di produzione ed analitici
- Gestione cambi, investigazioni, deviazioni od OOS relativi agli API assegnati
- Supporto in eventuali reclami di prodotto
- Redazione protocolli/rapporti di convalida
- Contatti con il cliente per gli aspetti QA
- Pianificazione ed esecuzione del training al personale di sito
- Esecuzione di Audit interni
- Continua collaborazione e coordinamento con funzioni interne al sito e in ambito Corporate
- Esperienza in Regulatory Affairs di aziende produttrici di API sarà considerata un plus
Requisiti:
- Laurea scientifica con preferenza per indirizzi di Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Farmacia
- Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo
- Buona conoscenza della lingua inglese (B2)
- Buona conoscenza del pacchetto office - l'utilizzo di tools informatici come SAP costituiranno un plus
- Predisposizione al lavoro in team
- Precisione e puntualità
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Benefit:
- Computer aziendale
- Orario flessibile
- Supporto allo sviluppo professionale
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile
- Straordinari
- Turno diurno
Tipi di retribuzione supplementare:
- Bonus
- Maggiorazione lavoro festivo
- Premio di produzione
- Quattordicesima
- Straordinario
- Tredicesima
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