REGULATORY AFFAIRS, QUALITY andamp; SAFETY SPECIALIST - Roma, Italia - ADECCO ITALIA

Descrizione

• Supporto al RAQ&SM e ai responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;

• Supporto al RAQ&SM nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;

• Collaborazione con RAQ&SM nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;

• Collaborazione con RAQ&SM nelle attività di gestione di; Reclami; Non Conformità; Azioni Correttive e Preventive;

• Supporto al RAQ&SM nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;

• Supporto al RAQ&SM nell'esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;

• Supporto al RAQ&SM per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;

• Comunicazione con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;

• Supporto al RAQ&SM nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;

• Supporto al RAQ&SM nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza;

Responsabilità generali:

• Garantire il rispetto delle procedure e istruzioni operative previste dalle norme UNI EN ISO13485 e dal Modello Organizzativo Legge 231 relative alla propria funzione e all'area di competenza;

• Per l'area di competenza, ha la responsabilità quale Lavoratore ai sensi D. Lgs. 81/2008 sulla Sicurezza sul Lavoro. (Eventuali ulteriori incarichi specifici relativi alla Sicurezza sul Lavoro, sono riportati nel DVR e nell'Organigramma della Sicurezza);

• Assicurare il rispetto delle prescrizioni derivanti dalla designazione ad incaricato o dalla eventuale nomina a Responsabile del Trattamento Dati, ai sensi del GDPR 679/2016 sulla protezione dei dati personali (privacy).

Responsabilità:

• Laurea in Discipline Scientifiche e almeno 2/3 anni di esperienza;

• Conoscenza ottima della lingua inglese parlata e scritta a livello professionale;

• Buona conoscenza delle normative vigenti in materia di Qualità e Sicurezza sul Lavoro;

• Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);

• Buona conoscenza del pacchetto Office;

• Trasversalità;

• Buone capacità comunicative;

• Ascolto attivo e lavoro di gruppo.

Data inizio prevista: 23/04/2024

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Roma (Roma)

Patenti:
B

Mezzi di trasporto:
Auto

Disponibilità oraria:
Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del