Senior Regulatory Affairs Specialist - Lazio - Olon

    Olon
    Olon Lazio

    3 giorni fa

    Descrizione

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo. Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API. Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.

    Responsibilities

    • Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative / registrative presso AIFA;
    • Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business;
    • Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali;
    • Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;
    • Valutare l'impatto regolatorio in ambito change control;
    • Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti;
    • Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.

    Qualifications

    • È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie;
    • Ha maturato 2 / 3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API);
    • Possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta);
    • Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno / esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.

    Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale. Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali. Corsi per neodiplomati e laureati. Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager. Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti.

    Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e / o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.


    #J-18808-Ljbffr

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    Solo per membri registrati Rome, Latium

    · Siamo alla ricerca di un/una professionista con una solida esperienza nel monitoraggio parlamentare e nelle relazioni istituzionali, · capace di orientarsi nel complesso panorama politico italiano ed europeo. Monitoraggio delle attività di Parlamento, Governo, ministeri, autor ...

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    2 settimane fa

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    Cercasi un professionista con esperienza nel monitoraggio parlamentare e nelle relazioni istituzionali per un ruolo in una azienda cliente nel settore della comunicazione. · Monitoraggio delle attività di Parlamento, Governo, ministeri... · ...

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    Solo per membri registrati Rome, Latium

    In Deloitte Legal tendrás la oportunidad de explorar el futuro de los servicios legales en un ambiente internacional y multidisciplinario. · ...

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    3 settimane fa

    Solo per membri registrati Rome

    Fornirai supporto tecnico-specialistico per assicurare la corretta gestione degli organi sociali e degli adempimenti societari del Gruppo. Collaborerai attivamente all'esecuzione delle operazioni straordinarie (M&A e finanziamenti) e alla predisposizione dei flussi informativi pe ...

  • Principal Specialist Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Solo per membri registrati Rome A tempo pieno

    We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. · ...

  • Principal Specialist Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Solo per membri registrati Rome

    +We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. · +Supports Vantive Legal Manufacturers in the fulfilment of regulatory responsibilities under the MDD and MDR. · Provides direction to all Va ...

  • Market Access

    2 settimane fa

    Solo per membri registrati Rome, Latium

    The Opportunity Our client is a mid-sized specialty biopharma focused exclusively on high-value specialist-driven therapeutic areas. · ...

  • Sr. Associate – Communication

    4 settimane fa

    Solo per membri registrati Italy, Roma A tempo pieno

    We are looking for people who are determined to make life better for people around the world. · We give our best effort to our work, and we put people first. · Reporting to the Associate Director Communication, Advocacy and Policy, the External Communication Specialist will be co ...

  • Medical Science Liaison

    3 settimane fa

    Solo per membri registrati Greater Rome Metropolitan Area

    El Medical Science Liaison Junior garantiza el correcto enlace científico entre la empresa y los profesionales sanitarios. · Colaborar con Key Opinion Leader y centros especializados. · ...

  • Legal Affairs

    2 settimane fa

    Solo per membri registrati Rome, Latium

    Closer to Space, closer to the Future: join Telespazio- Leonardo Space Division. · ...

  • Country Medical Lead, Italy

    1 settimana fa

    Solo per membri registrati Rome, Italy, Italy

    The Country Medical Lead will educate and develop academic key opinion leaders (KOL) champions with the most current study findings supporting the clinical value of Guardant Health's products. · ...

  • Field Market Access Manager

    6 giorni fa

    Solo per membri registrati Rome, Latium

    Pioneering trusted medical solutions to improve the lives we touch. · ...

  • Regulatory affairs

    1 mese fa

    Solo per membri registrati Greater Rome Metropolitan Area

    La risorsa dovrà concorrere ad assicurare che i clienti comprendano le normative in vigore per proteggere la salute dei consumatori, l'economia e l'ambiente. · Inoltre, dovrà assistere i clienti nell'identificare eventuali gap fra l'etichetta alimentare e la normativa cogente del ...

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    Solo per membri registrati Rome, Latium

    Somos una empresa líder en la industria cultural y del espectáculo. Estamos buscando un Legal Specialist para nuestra división de asuntos legales. · ...

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    1 mese fa

    Solo per membri registrati Rome, Latium

    Somos una empresa en busca de un especialista en mercados reguladores para nuestro equipo. Buscamos alguien con experiencia en análisis económicos y conocimientos técnicos para ayudarnos a tomar decisiones informadas. · Asegurarse de cumplir con las normativas regulatorias vigent ...

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    2 settimane fa

    Solo per membri registrati Rome

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  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

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    Cerchiamo un/a Quality Assurance Specialist con almeno · 5 anni di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza da inserire nel team di Cassina de' Pecchi (MI), Scandicci (FI) o Roma, · Manteni ...

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