Brr & Investigation Specialist - Ferentino, Italia - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Azienda verificata

Ferentino, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVIT**à PRIMARIE**:
In relazione alle esigenze ed alle indicazioni del Team Leader, BRR & Investigation:

- Gestisce le Deviazioni, le Investigazioni relative alle problematiche di qualità di lotti fabbricati per uso clinico e commerciale assicurandone il completamento entro le tempistiche previste;
- Gestisce il sistema CAPA derivanti da investigazioni di qualità;
- Supporta la preparazione di trend periodici di qualità, destinati al Management ed a divulgazione Corporate;
- Gestisce le non conformità in ricezione di materie prime, principi attivi e materiali GMP.
- Supporta e partecipa attivamente a iniziative/progetti in ambito di Operational Excellence;
- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da DPS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;
- Esamina e gestisce le Deviazioni e le Investigazioni con le varie funzioni aziendali per la definizione delle cause e l'attuazione del piano delle azioni correttive entro le tempistiche previste da accordi tecnici;
- Verifica, nel tempo, l'efficacia delle azioni correttive;
- Collabora con i colleghi di DPS nella organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti;
- Partecipa alle visite dei clienti ed alle ispezioni di qualità (Audit);
- Genera reportistica relativamente ad eventi di qualità DPS;
- Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi in ambito quality per la parte di propria competenza, e degli obiettivi RFT, Deviation Rate, Past due, Ontime closure;
- Collabora con i colleghi di Compliance nella revisione delle SOP di Quality System che rientrano nell'ambito del DPS;
- Effettua il training del personale coinvolto nelle attività quality compliance per DPS;
- Partecipa alla stesura di FMEAs;