regulatory affairs, quality - Roma, Italia - Adecco Italia

Descrizione

• Supporto al RAQ&, SM e ai responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualit secondo le norme UNI EN ISO 13485,
• Supporto al RAQ&, SM nelle attivit di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualit Aziendale,
• Collaborazione con RAQ&, SM nelle attivit necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualit e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali,
• Collaborazione con RAQ&, SM nelle attivit di gestione di, Reclami, Non Conformit , Azioni Correttive e Preventive,
• Supporto al RAQ&, SM nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti,
• Supporto al RAQ&, SM nell'esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformit rilevate o le possibili Azioni Correttive,
• Supporto al RAQ&, SM per le attivit di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorit Competenti nazionali e di paesi esteri,
• Comunicazione con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorit competenti locali,
• Supporto al RAQ&, SM nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008,
• Supporto al RAQ&, SM nelle attivit di redazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza, Responsabilit generali:
• Garantire il rispetto delle procedure e istruzioni operative previste dalle norme UNI EN ISO13485 e dal Modello Organizzativo Legge 231 relative alla propria funzione e all'area di competenza,
• Per l'area di competenza, ha la responsabilit quale Lavoratore ai sensi D. Lgs. 81/2008 sulla Sicurezza sul Lavoro. (Eventuali ulteriori incarichi specifici relativi alla Sicurezza sul Lavoro, sono riportati nel DVR e nell'Organigramma della Sicurezza),
• Assicurare il rispetto delle prescrizioni derivanti dalla designazione ad incaricato o dalla eventuale nomina a Responsabile del Trattamento Dati, ai sensi del GDPR 679/2016 sulla protezione dei dati personali (privacy). Responsabilit :
• Laurea in Discipline Scientifiche e almeno 2/3 anni di esperienza,
• Conoscenza ottima della lingua inglese parlata e scritta a livello professionale,
• Buona conoscenza delle normative vigenti in materia di Qualit e Sicurezza sul Lavoro,
• Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR),
• Buona conoscenza del pacchetto Office,
• Trasversalit ,
• Buone capacit comunicative,
• Ascolto attivo e lavoro di gruppo. Data inizio prevista: 23/04/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Roma (Roma) Patenti: B Mezzi di trasporto: Auto Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del vetrinabakeca