Requalification Specialist - Latina, Italia - BSP Pharmaceuticals

BSP Pharmaceuticals

Azienda verificata

Latina, Italia

1 settimana fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

**Descrizione azienda**:
BSP Pharmaceuticals S.p.A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica. BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006. L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento. Lo stabilimento si estende su una superficie di m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma. BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

**Posizione**:
**Attività**:

- Assicurare l'analisi e la valutazione della documentazione técnica relativa agli impianti che devono essere sottoposti a Ri-qualifica, al fine di acquisire informazioni necessarie alla definizione delle procedure/protocolli e alla esecuzione delle attività di Ri-qualifica, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Assicurare la redazione delle procedure/protocolli di Ri-qualifica, attraverso la ricerca e l'acquisizione presso altre funzioni aziendali dei dati e le informazioni necessarie per definirne i contenuti nonché coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Assicurare la corretta Ri-qualifica degli impianti e macchinari, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste dalle procedure/protocolli con eventuale supporto e relativa gestione di risorse esterne. In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare richieste di offerta ai fornitori e supportare il proprio responsabile alla preparazione di un'analisi tecnico economica delle offerte ricevute.
- Assicurare una corretta analisi delle attività di Ri-qualifica, attraverso la raccolta e analisi dei dati e risultati generati, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle Ri-qualifiche, attraverso l'allestimento di dossier.
- Assicurare il proprio supporto al Subject Matter Expert e Fronter di reparto durante la preparazione e lo svolgimento di audit regolatori e clienti
- Assicurare la corretta esecuzione di training delle risorse esterne

**Requisiti**:

- Diploma Tecnico
- Conoscenza delle cGMP
- Conoscenza delle normative riguardanti la convalida dell'Equipment e delle Utilities, con particolare riferimento ai reparti sterili
- Conoscenza técnica/ingegneristica degli impianti di produzione farmaci liofilizzati sterili
- Pacchetto Office
- Lingua Inglese