Quality Assurance Specialist Junior - Cavriglia, Italia - Openjobmetis S.p.A.

Openjobmetis S.p.A.

Azienda verificata

Cavriglia, Italia

3 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Openjobmetis SpA, filiale di Montevarchi, ricerca per strutturata realtà operante nel settore medicale, un/ una

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Quality Assurance Specialist junior
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**Posizione**:
Il/la Quality Assurance Specialist junior affiancherà il Quality Manager in tutte le attività collegate agli adempimenti normativi e regolatori relativi a dispositivi medici.

Predisporrà la documentazione necessaria alla conformità normativa e riporterà le attività al diretto superiore.

Principali attività:

- Partecipare al controllo, aggiornamento e stesura dei documenti in riferimento al sistema di qualità aziendale ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
- Redigere e tenere aggiornata la Documentazione Tecnica di Prodotto (CLASSE I) secondo Regolamento MDR 745/2017 UE incluso la gestione e analisi dei rischi e la definizione del piano di verifica e validazione della produzione.
- Verificare i dossier di registrazione di DM e conseguente aggiornamento delle documentazione in seguito all'entrata in vigore del regolamento MDR 2017/745.
- Collaborare con il dipartimento di Ricerca e Sviluppo nella valutazione normativa dei progetti.
- Garantire la qualifica dei fornitori e il controllo qualitativo nel tempo.
- Garantire la conformità dei prodotti rispetto ai requisiti applicabili ed alle normative di prodotto
- Coordinare le attività di test di conformità effettuate da terzi.
- Fornire a ciascuna funzione aziendale il supporto per l'attuazione ed il rispetto ai requisiti applicabili alle normative di prodotto.

**Requisiti**:

- Diploma o Laurea in ambito tecnico/ scientifico o giurisprudenza
- Inglese fluente
- Ottima conoscenza del pacchetto Office
- Conoscenza di base su regolamenti, norme e standard di certificazione
- pregressa esperienza in ambito Regulatory nel settore Dispositivi Medici (preferibile)

**Altre informazioni**:
Previsto inserimento diretto in azienda, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato.

Sede di lavoro: Valdarno aretino.
- L'annuncio è rivolto a personale ambosesso in riferimento al D. Lgs. 198/2006_