Quality Manager - Ruvo di Puglia - Itel Telecomunicazioni S.R.L.

Itel Telecomunicazioni S.R.L. Ruvo di Puglia

5 giorni fa

Descrizione

Quality Manager

L'ITEL, un gruppo operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, sta cercando un Quality Manager per la sua divisione Linearbeam.

Linearbeam si occupa della realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico.

Compiti:

Gestire il Sistema di Qualità 13485:2021;
Gestire il Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);
Gestire il processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell'organismo notificato (Classe IIb o superiori);
Gestire il processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti;
Supportare l'area tecnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili;
Supportare l'area tecnica nel controllo della progettazione e modifiche;
Supportare l'area tecnica per la redazione, l'integrazione e l'aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;

Requisiti:

Laurea in Ingegneria Biomedica/Biotecnologia/Gestionale o discipline correlate;
Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI (Elettromedicali e SaMD);
Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015;
Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745;
Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore);
Buona conoscenza della Lingua Inglese;
Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi;
Spirito di squadra;
Flessibilità e capacità di adattamento;
Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc.) per il raggiungimento degli obiettivi;

Luogo di lavoro:

Ruvo di Puglia.

Salario:

Il salario sarà commisurato all'esperienza maturata.

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