- Assisting with study design, coordination, management, and working with clinical support resources such as clinical research monitors/clinical research associates, Field Clinical Managers, and CROs.
- Providing clinical support to Sales and Marketing Departments as required.
- Coordinating project team meetings;
- Assisting Clinical Affairs Manager with developing clinical study strategies;
- Providing input to study design and protocol development;
- Preparing, reviewing, and distributing study plans, study agreements, informed consent forms, and other study materials;
- Assisting with and coordinating preparation of regulatory applications, amendments, questions from authorities, supplements, reports, and advisory panel presentations needed to conduct studies and approve products;
- Assisting and driving clinical site selection;
- Establishing and maintaining first-line contact with investigators and site staff;
- Overseeing and providing clinical input for the design of Case Report Forms and electronic databases;
- Preparing and giving clinical presentations to physicians, clinical study staff, agents, and distributors, as required;
- Reviewing and verifying adequacy of site activation documentation;
- Ensuring clinical studies are adequately managed to meet protocol objectives and schedules;
- If applicable, supporting Data Monitoring Committees (also called Data Safety Monitoring Boards) and other committees/consultants established to support the studies;
- Assisting data management staff with clinical data review and collection of data from sites;
- Assisting and overseeing study compliance/safety, including data integrity: protocol deviations, adverse events, issues, etc. If applicable, collaborating with the data manager to implement risk-based study management;
- Helping to ensure sponsor and site compliance to domestic and international government regulations;
- Communicating regarding the study internally and with participating sites on issues, questions, and study updates;
- Assisting with clinical study site monitoring, as necessary, and reviewing of monitoring activity/reports;
- Taking initiative to oversee activities of Contract Research Organizations (CRO's), if applicable;
- Creating, updating, and maintaining site administrative files and trial master files (electronic and/or paper);
- Maintaining accurate and up-to-date study tracking documents (e.g., enrollment, regulatory approvals and renewals, payments) and systems;
- For premarket studies, instructing warehouse and field staff in clinical device distribution and recovery. Maintaining device accountability report;
- Coordinating and assisting data manager and biostatistician with data review, analysis, and preparation of the study reports and coordinates their deliveries;
- Preparing study data publication and presentation, coordinating with data manager and biostatistician, Clinical Affairs Manager, and Medical Affairs;
- Coordinating closeout of sites/study, archiving study documents.
- Managing the delivery of study requirements to the protocol, the site needs, and the required timelines set for the project;
- Applying principles, concepts, and techniques for effective project management of a clinical study;
- Establishing priorities among activities;
- Tracking and measuring project variances;
- Providing input for clinical study budget and project plans;
- Seeking input from higher-level clinical experts or program management as issues warrant;
- Working with Clinical Affairs Manager to recommend and implement methods for improving processes and addressing issues within the clinical research department;
- Understanding and taking lead in explaining issues and defining possible responses/solutions/alternative approaches.
- Autonomous in utilization of MS Office software package (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
- Knowledge of clinical data management systems, and processes; and electronic data capture systems (EDC);
- Good presentation skills;
- Ability to work with cross-functional teams;
- Strong interpersonal solution-oriented skills;
- Organized and ability to work with limited supervision;
- Ability to work in a fast-paced environment and managing priorities with attention to detail, timelines, and project objectives;
- Product development and Product Marketing understanding;
- Thorough knowledge of international regulations and guidelines (ISO 14155, GCP, GDPR, FDA) and internal standard operating procedures;
- Fluency in English, additional languages is a plus;
- Good verbal and written communication skills;
- Available to travel if needed.
- CRA background and monitoring experience;
- Experience drafting, editing, and reviewing technical documents such as clinical protocols, study reports, study trial manuals, CRFs, etc.
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Project Manager
1 settimana fa
IT VALUE PARTNER SRL MilanoIT Value Partner è un'azienda di tecnologia in rapida espansione che lavora su progetti di sviluppo software proprietari per l'analisi aziendale e sulla consulenza IT presso multinazionali nei settori del banking, automotive ed energy. · Noi stiamo cercando un Project Manager con ...
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Project Manager
23 ore fa
BSG MilanoBSG offre soluzioni tecnologiche specializzate in ambito System Integration, Cloud Services e Cybersecurity. · Le competenze tecniche verticali sono il nostro punto di forza che ci consentono di garantire qualità, efficienza e riduzione dei rischi e di rispondere, con un forte co ...
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Project Manager
1 settimana fa
Sina S.p.A. Milan**Descrizione del ruolo:** · Il candidato ideale sarà in grado di guidare il processo progettuale attraverso tutte le fasi, supportando i team di specialisti e gestendo l'interfaccia con i Project Manager di commessa. · Sarà responsabile dell'assegnazione della qualità dei modell ...
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Project Manager
3 giorni fa
TopNetwork S.p.A. MilanoDescrizione del Ruolo · Noi cerchiamo un Project Manager da inserire in un team già consolidato. La persona ideale avrà le seguenti responsabilità: · Gestione di tutte le fasi del progetto (infrastructure e network) nel rispetto del budget, delle scadenze e della compliance dei p ...
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Project Manager
3 giorni fa
TopNetwork S.p.A. MilanoStiamo cercando un Project Manager per unirsi al nostro team di professionisti. · Il ruolo del Project Manager è fondamentale per il successo dei nostri progetti. · Responsabilità principali: · Gestire tutte le fasi del Progetto (Infrastruttura e Network) in modo efficiente, risp ...
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Project Manager
5 giorni fa
Adecco Recruitment MilanoLa nostra azienda, leader nel settore delle costruzioni, sta cercando un/a Project Manager con esperienza su cantieri per un ruolo di Asset Management Specialist. · Questa figura sarà inserita nella funzione Marketing & Digital Business Development e riporterà all'Asset Managemen ...
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Project Manager
1 settimana fa
VINCI Energies Building Solutions Italia MilanoProject Manager – Impianti meccanici · La risorsa selezionata sarà inserita nel team di Project Management e si occuperà della gestione tecnico/operativa delle commesse, rispettando i tempi, il budget e i requisiti di qualità del progetto. · Ruoli e Responsabilità: · Coordinament ...
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project manager
23 ore fa
Praxi spa - filiale di Roma Tiburtina - filiale di Roma Tiburtina LombardiaPROJECT MANAGER · Settore: Automotive / Produzione / Assistenza / Vendita / Componentisti · Luogo di lavoro: Provincia di Bergamo · Affronta le sfide quotidiane del project management, assicurando il raggiungimento degli obiettivi in termini di costi, qualità e funzionalità. · Mo ...
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Project Manager
17 ore fa
Herzum Software S.R.L. Unipersonale MilanoSiamo alla ricerca di un/a Project Manager altamente qualificato/a con una solida esperienza nella gestione di progetti complessi nel contesto della Pubblica Amministrazione. · Modalità di lavoro · Principali responsabilità · Pianificazione e gestione progetti · Definire piani di ...
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Project Manager
1 settimana fa
InterSystems Italia MilanoRicercato Project Manager per Implementation nell'ambito dell'informatica sanitaria · Noi cerchiamo una figura di Project Manager con esperienza in progetti IT e gestione di team. Sarai responsabile della pianificazione, esecuzione e sigla dei progetti TrakCare dell'azienda Inter ...
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Project Manager
5 ore fa
VINCI Energies Building Solutions Italia MilanoProject Manager – Impianti Elettrici · La risorsa selezionata sarà inserita nel team di Project Management occupandosi della gestione tecnico/operativa delle commesse nel rispetto dei tempi e dei requisiti di qualità di progetto. · La figura, riportando al Business Unit Manager, ...
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Project Manager
1 settimana fa
Jefferson Wells Milan A tempo pienoIl Project Manager riporta al Direttore Engineering Europeo per la gestione dei progetti di produzione di gas industriali e medicali. · Mansioni e responsabilità: · Gestire il progetto, includendo la conduzione delle relazioni con il team operativo, il titolare dell'azienda, le s ...
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Project Manager
5 giorni fa
Pardgroup MilanoIl/la Project Manager per la divisione Field Marketing Services sarà un/una professionista con esperienza matura nel settore del marketing operativo. Compiti principali: · Coordinamento dei team interni e di progetto: gestire i membri del team, definire obiettivi e priorità, stab ...
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Project Manager
1 settimana fa
WeHunt MilanoLa nostra azienda {company} sta cercando un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Project Manager (PM) Adobe su progettualità AEM. · La posizione prevede: · Progettazione e implementazione di architetture AEM scalabili e performanti; · Definizione dell'roadmap tecn ...
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project manager
1 settimana fa
FRAG srl Milano OTHERFRAG srl ricerca un Project Manager per il coordinamento e lo sviluppo di nuove commesse nel settore Trattamento Acque industriali. Principali Responsabilit : · • Eseguire insieme all'ufficio tecnico l'analisi tecnica della commessa, partecipare alla preventivazione e redazione ...
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Project Manager
5 giorni fa
Technical Hunters srl MilanoLa nostra azienda cliente specializzata nell'ambito dell'automazione sta cercando un Project Manager per la realizzazione di Sistemi di Movimentazione Integrati per la Logistica Distributiva. · Responsabilità principali · Il Project Manager avrà le seguenti responsabilità: · Pian ...
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Project Manager
17 ore fa
TopNetwork S.p.A. Milan**Project Manager** · Siamo alla ricerca di un Project Manager da inserire all'interno di un team già consolidato. · I principali compiti saranno: · Gestire tutte le fasi del Progetto (Infrastruttura e Network) nel rispetto delle scadenze, dei tempi e della compliance dei process ...
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Project Manager
4 giorni fa
Greening Italia MilanoGreening è un gruppo internazionale specializzato nello sviluppo, costruzione e manutenzione di impianti energetici e nella commercializzazione di energia. Lavoriamo per costruire un mondo più sostenibile e portiamo soluzioni di energia rinnovabile e di efficienza energetica in t ...
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Project Manager
17 ore fa
The Bloc MilanCerchiamo un Senior Project Manager dinamico e attento ai dettagli da inserire nel nostro team. · Le principali responsabilità del ruolo sono: · Coordinamento e gestione progetti di comunicazione in ambito healthcare, seguendo tutte le fasi di lavoro dal brief fino alla delivery ...
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Project Manager
17 ore fa
Grupo Elecnor LombardiaDescrizione del Posto Vacante · AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. · Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo raff ...
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Project Manager
1 settimana fa
VINCI Energies Building Solutions Italia MilanoProgetto Manager - Impianti Elettrici · La risorsa selezionata sarà inserita nel team di Project Management e si occuperà della gestione tecnico-operativa delle commesse nel rispetto dei tempi, del budget e dei requisiti di qualità di progetto. · Attività principali: · Coordiname ...
Clinical Project Manager - Milano - Corcym UK Limited

Descrizione
Position Summary
Under limited supervision, the Clinical Project Manager assists the Clinical Affairs Manager with managing clinical studies in accordance with government regulations, Clinical Investigation Plans, and Standard Operating Procedures. The Clinical Project Manager helps develop effective clinical trial strategies, preliminary project timelines, and budgets for clinical projects to ensure successful product development and worldwide marketing efforts.
Main Activities
Clinical Management Responsibilities
Project Management
Knowledge, Skills, and Abilities
Experience
A minimum of 2-3 years' experience in clinical research, including managing international clinical trials in the Medical Device, Pharmaceutical or CRO environment (Medical Device is strongly preferred);
Education
Bachelor's degree or higher degree in the medical, biological, and/or bio-engineering field, or RN;
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Project Manager
IT VALUE PARTNER SRL- Milano
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Project Manager
BSG- Milano
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Project Manager
Sina S.p.A.- Milan
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Project Manager
TopNetwork S.p.A.- Milano
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Project Manager
TopNetwork S.p.A.- Milano
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Project Manager
Adecco Recruitment- Milano
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Project Manager
VINCI Energies Building Solutions Italia- Milano
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project manager
Praxi spa - filiale di Roma Tiburtina - filiale di Roma Tiburtina- Lombardia
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Project Manager
Herzum Software S.R.L. Unipersonale- Milano
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Project Manager
InterSystems Italia- Milano
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Project Manager
VINCI Energies Building Solutions Italia- Milano
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Project Manager
A tempo pieno Jefferson Wells- Milan
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Project Manager
Pardgroup- Milano
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Project Manager
WeHunt- Milano
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project manager
OTHER FRAG srl- Milano
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Project Manager
Technical Hunters srl- Milano
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Project Manager
TopNetwork S.p.A.- Milan
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Project Manager
Greening Italia- Milano
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Project Manager
The Bloc- Milan
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Project Manager
Grupo Elecnor- Lombardia
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Project Manager
VINCI Energies Building Solutions Italia- Milano