Regulatory Affairs Officer - Veneto, Italia - Confidenziale
Descrizione
:MONSELICEGi Group, prima Italiana con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse Umane.Cerchiamo:
Regulatory Affairs OfficerLa risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori, si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività:
Coadiuva al mantenimento della complianceCollabora allistituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazioneElabora il piano annuale di audit e supporta lesecuzione degli audit interni ed esterni.Collabora allindividuazione di azioni migliorative al fine di ottimizzare processi aziendali e modalità operativeCollabora, con il team R&D, ai progetti di sviluppo prodottoCollabora alla redazione ed implementazione della documentazione di prodotto, in linea con i normativiRequisiti:
Laurea in Ingegneria Biomedica (o altre discipline tecnico scientifiche affini)Conoscenzadel nuovo MDR 745/ e/o 746/ e conoscenza della ISO 13485Conoscenza della lingua inglese (livello B2)Abilità nellutilizzo dei sistemi informaticiBuone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoroLuogo di Lavoro:
vicinanze MonseliceOfferta:
- Livello di inserimento commisurato allesperienza
- Contratto con prospettiva di assunzione a tempo indeterminato
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