QA Specialist - Monza, Italia - Jobconsulting

Descrizione

Per azienda cliente, multinazionale settore Farmaceutico, siamo alla ricerca di Quality Assurance Specialist con qualifica QP per il plant produttivo di: Monza.

**Sede di lavoro**: Monza

**Orario di lavoro**: Full-time, su turni anche notturni

**CCNL**: Chimico-Farmaceutico a Tempo Indeterminato, RAL: 35-40k in base alla Seniority

La risorsa dovrà essere in possesso della Qualifica QP per il rilascio dei Farmaci e come Persona Qualificata, si occuperà di:

- Gestire Responsabilità previste dal Decreto Legislativo n° 219/06 del 24 aprile 2006 (articolo 52);
- Comunicare immediatamente all'AIFA e al responsabile dell'azienda dalla quale dipende ogni sostanziale irregolarità rilevata nel medicinale che è già stato immesso in commercio;
- Collaborare attivamente alle Ispezioni effettuate dall'Autorità Sanitaria ai sensi del presente decreto ed Effettuare le operazioni richieste dalla stessa;
- Vigilare sulle condizioni generali di Igiene dei locali di cui è responsabile;
- Effettuare il rilascio dei Lotti dei Medicinali prodotti;
- Verificare lo Stato di Efficienza dell'Officina Farmaceutica, dei Locali e delle Attrezzature al fine di assicurarne la Manutenzione;
- Garantire che vengano effettuate le Manutenzioni e le Calibrazioni secondo le modalità e nei tempi prescritti;
- Approvare Procedure Operative Standard, Metodi di Produzione, Specifiche di Controllo, Metodi di Analisi, Controlli di Processo, Norme di Igiene;
- Garantire l'effettiva e costante applicazione di Procedure Operative Standard, di Metodi di Produzione, di Specifiche di Controllo, di Metodi di Analisi, di Controlli di Processo, di Norme di Igiene
- Approvare i Protocolli di Qualifica e di Convalida ed il Product Quality Review
- Approvare i "Change";
- Approvare le Azioni Correttive e/o Preventive.

**Requisiti Richiesti**:

- Laurea in Farmacia o CTF;
- Possesso della Qualifica QP per il rilascio dei Farmaci;
- Esperienza pregressa in ruolo analogo di almeno 2 anni, maturata in aziende settore Farmaceutico o Medicale;
- Buona conoscenza delle Norme di Fabbricazione Farmaci;
- Buona conoscenza GMP;
- Buona conoscenza ISO 9001:2015;
- Conoscenza livello intermedio avanzato della lingua inglese scritta e parlata;
- Buona padronanza del Pacchetto Office, in particolare

Excel.

**Completano il Profilo**:

- Leadership;
- Capacità Comunicative e Relazionali;
- Capacità di Analisi;
- Capacità Organizzative e di Problem Solving;
- Intelligenza Emotiva;
- Capacità di lavorare in team;
- Decision Making.