Clinical Affairs Manager - Varese, Italia - Michael Page International Italia S.R.L.

Descrizione

Pubblicato il 30/10/2023
settore elettromedicaleil nostro cliente è un'importante azienda del settore elettromedicale
Stiamo cercando una persona per ricoprire la posizione di Clinical Affairs Manager nel nostro proattivo e appena nato Clinical Team all'interno del Dipartimento Regolatorio. Questa persona riporterà direttamente al Regulatory Affairs Manager ed sarà un membro chiave del nostro team di Clinical Affairs, responsabile della gestione di vari aspetti delle attività di Clinical Affairs nel settore dei dispositivi medici. Questo ruolo comporterà la collaborazione con team interfunzionali, professionisti sanitari e organi regolatori per garantire che i nostri prodotti rispettino gli standard medici e regolatori più elevati e ottenere approvazioni rapide a livello mondiale.

Responsabilità:
Svilupperai strategie cliniche in linea con gli obiettivi aziendali per supportare il lancio e la gestione post-vendita di dispositivi medici, garantendo la conformità con FDA, CE e altre normative.Costruirai e guiderai un team di Clinical Affairs con competenze nella conformità del prodotto e svilupperai un laboratorio per la ricerca sull'interazione laser-tessuto.Giocherai un ruolo centrale nell'identificazione e nella gestione dei Key Opinion Leaders (KOL) ed valuterai potenziali investigatori in base alla loro esperienza clinica e alla loro capacità di contribuire al successo degli studi clinici.Coltiverai e manterrai relazioni solide e reciprocamente vantaggiose con gli investigatori attraverso comunicazioni e interazioni regolari.Collaborerai con il team di ricerca clinica per garantire che gli investigatori ricevano una formazione adeguata sui protocolli, le procedure di raccolta dati e i requisiti regolatori.Giocherai un ruolo fondamentale nello sviluppo dei protocolli clinici, nel monitoraggio del progresso degli studi e nell'assicurare la coerenza e la completezza dei rapporti correlati.Supervisionerai lo sviluppo di pubblicazioni scientifiche, presentazioni e materiali educativi per diffondere dati clinici e informazioni sul prodotto.Contiamo sulla tua capacità di favorire una stretta collaborazione con R&D, Regulatory Affairs, Marketing, Vendite e altri dipartimenti per garantire l'allineamento e l'integrazione delle attività di Clinical Affairs.Competenze ed esperienzaCompetenze richieste:
Eccellenti competenze di gestione progetti che ti consentiranno di gestire contemporaneamente più progetti.Eccezionali capacità di comunicazione e presentazione.Capacità di collaborare efficacemente con team interfunzionali e stakeholder esterni.Dimostrate competenze di leadership e pensiero strategicoAlmeno dieci anni di esperienza in Clinical Affairs o in un ruolo correlato nel settore dei dispositivi medici.Laurea triennale in un campo scientifico pertinente.MD o PhD è un plus.Comprovata comprensione dei requisiti regolatori, inclusi FDA, CE e standard ISO.Forte orientamento etico e alla conformità. Michael Page è parte di PageGroup. La società Michael Page International Italia S.r.l. ha sede in Milano, 20122, Galleria Passarella 2, CF/P.I #J-18808-Ljbffr