Quality Assurance Deviation Consultant Pharma - Latina, Italia - Fortil

Fortil

Azienda verificata

Latina, Italia

1 settimana fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

**FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 1.700 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l'interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.

**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.**

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale.

Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto **Quality Assurance** e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.

La risorsa dovrà avere una solida esperienza maturata in ambito di gestione deviazioni in contesti con produzione di farmaci iniettabili. Si occuperà principalmente di:

- Gestione non conformità interne
- Gestione delle non conformità esterne
- Gestione e monitoraggio CAPA
- Conoscenza delle metodiche di Root cause analysis (5Why; Fishbone; ecc.)

Inoltre, dovrà avere conoscenza delle seguenti attività:

- Stesura e revisione procedure aziendali
- Revisione documentazione di produzione (BR Review)
- Gestione change control
- Qualifica fornitori
- Formazione del personale
- Stesura PQR
- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in aziende farmaceutiche
- Conoscenza dei processi di produzione in asepsi
- Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (CFR21; ICH; Eudralex GMP)
- Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E' inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Si valutano le diverse seniority, offerta RAL commisurata all'esperienza.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €25.000,00 - €50.000,00 all'anno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima