- Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l'utilizzo dell'apposita check-list.
- Fornisce supporto ai Cliente in merito a questioni legate alla propria area di competenza, interfacciandosi direttamente con loro per risolvere quesiti legati alla revisione, al fine di consentire il corretto rilascio e la corretta gestione dei lotti GMP rilevanti.
- Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all'interno dei Reparti.
- Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.
- Supporta le funzioni del gruppo Quality System & Compliance nell'esecuzione di Fit & Finish e Oversight periodici.
- Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi, nell'ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.
- Esegue l'addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali. Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.
- Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.
- In caso di necessità ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR.
- Opera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
- Conoscenza della produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici sterili
- Conoscenza delle norme GMP/FDA
- Inglese, Italiano
- Ottime doti relazionali
- Proattività
- Capacità di lavorare in team
- Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (SAP, MES-PMX, LIMS) e degli strumenti Microsoft Office (desiderabile)
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Quality On The Floor Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle attività produttive e qualitative: · In ...
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Quality On The Floor Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia A tempo pienoIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigen ...
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Quality On The Floor Specialist
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaJob Description · In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme ...
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Quality On The Floor Specialist
5 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigen ...
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Quality On The Floor Specialist
1 giorno fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta cercando un Quality on the Floor Specialist, per il sito di Monza DPD. · In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review de ...
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Quality On The Floor Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaJob DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GM ...
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Quality On The Floor Specialist
2 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific, World leader in Serving Science, è alla ricerca di un Sr QA Technician di supporto all'area Quality Operations. · Le mansioni principali sono: · In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality ...
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Quality On The Floor Specialist
6 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**_ Quality on the Floor Specialist_** · Informazioni su Thermo Fisher Scientific: · **Mansioni principali**: · In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispett ...
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Quality On The Floor Specialist
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia A tempo pienoIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e ...
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Quality On The Floor Specialist
5 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rel ...
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Pds Quality On The Floor Specialist
1 giorno fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Job Description**: · Thermo Fisher Scientific sta reperendo per la sua sede di Monza un Quality on the Floor Specialist da inserire nella Busines Unit PDS · SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: · Alle dipendenze del PDS Quality on the Floor Team Leader assicura, attraverso l'e ...
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Pds Quality On The Floor Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia A tempo pienoThermo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on the floor Specialist per la sua business unit PDS. · **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: · **Batch Record Review** · - Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso u ...
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Pds Quality On The Floor Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaAlle dipendenze del Quality on the floor Team Leader e del Quality Operations Senior Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveg ...
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QA On The Floor Specialist
4 giorni fa
HUNTERS GROUP Bergamo, ItaliaPer un nostro cliente, azienda specializzata nello sviluppo e produzione conto terzi di prodotti destinati all'industria farmaceutica e nutraceutica, stiamo ricercando una figura di QA On The Floor Specialist. · **Posizione**: · - Monitorare l'applicazione delle norme GMP nei rep ...
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QA On The Floor Specialist
1 settimana fa
Hunters Group Bergamo, ItaliaPer un nostro cliente, azienda specializzata nello sviluppo e produzione conto terzi di prodotti destinati all'industria farmaceutica e nutraceutica, stiamo ricercando una figura di QA On The Floor Specialist. · - Principali responsabilità- Monitorare l'applicazione delle norme G ...
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Quality on the Floor Specialist
1 giorno fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia A tempo pienoThermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta cercando un , per il sito di Monza DPD. · In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle ...
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Quality on the Floor Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia A tempo pienoJob Description · In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e del ...
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Quality on the Floor Specialist
5 giorni fa
ThermoFisher Scientific Monza, Italia Paid WorkJob Description · In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e del ...
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Quality on the Floor Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia A tempo pienoThermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un . che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle attività produttive e qualitative: · In base alle indicazioni del Qual ...
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Quality on the floor specialist per azienda farmaceutica
1 settimana fa
Randstad Monza, Italia Ciclo ContinuoRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca per multinazionale farmaceutica un quality on the floor specialist · In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review ...
PDS Quality on the Floor Specialist - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific
Descrizione
Thermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, cerca per il suo stabilimento di Monza, e per la sua Business Unit PDS un Quality on the Floor Specialist
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Batch Record Review
Supporto del Cliente
Sorveglianze periodiche nel Reparto Produzione
Continuous Improvement
Training & Procedure
Investigazioni di Reparto
MBR
Qualità
REQUISITI E QUALIFICHE:
