- Programmare, preparare e condurre gli audit esterni da parte dei clienti, redigerne il CAPA e assicurandone l'implementazione.
- Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).
- Riporto gerarchico e Relazioni di funzione
- Interne : Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale.
- Esterne : Referenti tecnici di clienti e fornitori.
- Laurea in Chimica / Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia.
- Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturata in aziende produttrici di principi attivi.
- Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.
- Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.
- Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.
- Soft Skills : ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna, precisione, puntualità, attenzione ai dettagli, senso di responsabilità e autonomia, flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.
- Sede di lavoro : zona Verdellino (BG).
- Orario di lavoro : full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.
- Tipologia contrattuale : Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico‑farmaceutico.
- Pacchetto retributivo: RAL da definire in base all'esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione.
- Premio produzione annuale di circa 2.500€.
- Premio presenza.
- Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Solo per membri registrati RomeCerchiamo un/a Quality Assurance Specialist con almeno · 5 anni di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza da inserire nel team di Cassina de' Pecchi (MI), Scandicci (FI) o Roma, · Manteni ...
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Revenue Assurance Specialist
1 mese fa
Solo per membri registrati RomeSe busca un/a Revenue Assurance Specialist para apoyar las actividades de monitoriozo controlo e optimización de los flujos recaudatorios. · ...
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Defence Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Solo per membri registrati RomeSTAM è attualmente alla ricerca di Defence Quality Assurance Specialist per sviluppo di attività e progetti per i nostri team di Difesa a La Spezia e Roma. · Analisi delle prestazioni di un sistema di controllo legacy applicato a una nuova configurazione; · ...
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Quality Assurance Specialist
1 mese fa
Solo per membri registrati Cisterna di Latina, LatiumNuestra empresa está buscando a un especialista en calidad para garantizar la buena calidad del producto y trabajar en equipo con diferentes departamentos. · ...
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Quality Assurance Specialist
1 mese fa
Solo per membri registrati ApriliaSiamo alla ricerca di Quality Assurance Specialist (Regione Lazio) · Ci auguriamo di diventare il più grande gruppo di ingegneria indipendente in Europa, · lavorando al servizio delle generazioni future. · ...
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Quality Assurance Specialist
1 mese fa
Solo per membri registrati Cisterna di LatinaGarantir la buena calidad del producto. · Laurea ad indirizzo scientifico · Buena conocencia della lingua inglesa. · ...
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Quality Assurance Specialist
4 settimane fa
Solo per membri registrati LatiumSei pronto per entrare a far parte · di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? ...
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Quality Assurance Specialist
1 mese fa
Solo per membri registrati Aprilia A tempo pienoWe seek Quality Assurance Specialist to ensure quality of operations and services. · ...
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Quality Assurance Specialist
1 mese fa
Solo per membri registrati ApriliaWe are seeking a Quality Assurance Specialist to work together to ensure the high quality of our operations and services, · with the goal of ensuring the long-term success of our business.Establish quality and safety standards and criteria to be met. · ...
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Quality Assurance Specialist
4 settimane fa
Solo per membri registrati Aprilia, LatiumWe are seeking a Quality Assurance Specialist to ensure high quality of our operations and services. · ...
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ARCHITETTO – BIM SPECIALIST
4 settimane fa
Solo per membri registrati Rome, LatiumAICOM S.p.A. ricerca un ARCHITETTO – BIM Specialist (Progettista) per ruoli dedicati alla progettazione dallo studio di fattibilità/PFTE fino al dettaglio esecutivo. · ...
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Product Project Manager
1 mese fa
Solo per membri registrati Rome, Latium+ Siamo alla ricerca di un/a Product & Project Management Specialist per un importante cliente a Roma. La figura supporterà la gestione strategica del portafoglio prodotti e progetti assicurando struttura, pianificazione e qualità dei processi con focus sulla standardizzazione mo ...
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Sustainability Senior Consultant
2 settimane fa
Solo per membri registrati Rome, LatiumFondata nel 1983 come società indipendente di Revisione e Organizzazione Contabile e iscritta all'ex Albo Speciale Consob nel 1997, oggi abrogato... · ...
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Product Assurance Systems
2 settimane fa
Solo per membri registrati Rome, LatiumThe Product Assurance Manager is included in the Space Quality Department of SITAEL and supports the development implementation and maintenance of skills and PA standards. · • ensure compliance with the PA and quality requirements established for the various SITAEL projects; ...
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Content Evaluation Specialist
2 settimane fa
Solo per membri registrati Rome, Latium Lavoro a distanzaAdecco is looking for a Content Evaluation Specialist / Linguist with excellent proficiency in Italian and English to support linguistic Quality Assurance translation editing and project management activities on editorial content and technical documentation for an important natio ...
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Business Intelligence Specialist
1 mese fa
Solo per membri registrati Rome, LatiumHello, · Proxima è un gruppo di aziende con skill funzionali e tecnologiche innovative che mettono a fattor comune la propria esperienza in un'offerta congiunta di sviluppo di soluzioni all'interno della nostra Software Factory. Offriamo consulenza e servizi di Application Manage ...
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Business intelligence
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Solo per membri registrati Rome, LatiumProxima è un gruppo di aziende che offrono sviluppo di soluzioni all'interno della nostra Software Factory. Offriamo consulenza e servizi di Application Management e Quality Assurance. · ...
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cyber security
1 mese fa
Solo per membri registrati Rome, LatiumSiamo alla ricerca di un Cyber Security Specialist per un Cliente leader nel settore Aerospace. · ...
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DNS e Server Farm specialist
2 settimane fa
Solo per membri registrati Rome, LatiumProconsul Group S.r.l., una empresa de Servicios Informáticos con sedes en Roma, Milán y Bari, busca un especialista en DNS e infraestructura para ampliar su equipo. · ...
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Help Desk Specialist
1 mese fa
Solo per membri registrati Rome, LatiumEn Dedalus puedes desarrollar tu carrera y contribuir en mejorar el proceso de digitalización sanitaria. · ...
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OSS Assurance Telecom Business Analyst
1 settimana fa
Solo per membri registrati Greater Rome Metropolitan Area Lavoro a distanzaWe are seeking a Telecom OSS/BSS Specialist to act as the Single Point of Contact (SPOC) for an ongoing customer project in Italy. · This role requires technical expertise in the Performance Management domain, supporting all business analysis activities needed to implement a full ...
Quality Assurance Specialist - Lazio - Etjca Spa Magenta
Descrizione
Overview
Il nostro cliente è una storica azienda chimico‑farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un / una : QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.
Descrizione e Caratteristiche della Posizione
La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico‑farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza agli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.
Ruolo e Responsabilità
Riporto gerarchico : QA Manager
Relazioni di funzione :
Requisiti
Condizioni di Lavoro
Informativa e Legalità
Etjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309‑SG del 23 / 02 / 2005).
L\'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198 / 2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215 / 2003 e 216 / 2003.
Si invitano i candidati a prendere visione dell\'informativa privacy https : / / / informativa-per-candidati (Reg. UE 679 / 2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito
Il servizio è gratuito.
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Quality Assurance Specialist
Solo per membri registrati Rome
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