Internship: QA Technical Service Intern - Rosia, Italia - GSK

GSK

Azienda verificata

Rosia, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

StageSHIP

Descrizione

**Site Name**: Italy - Rosia

**Posted Date**: Apr

**Titolo posizione**:QA Technical Service Intern**

**Aiutaci ad affrontare la malattia insieme al nostro **_Trending and Compliance_**_ _**Team**

**Requisiti formativi**:

- Neolaureat* Triennale o Magistrale in materie Scientifiche o Ingegneristiche

**Altri requisiti**

**Requisiti di base**:

- Buona conoscenza di Excel e pacchetto office
- Buona conoscenza della lingua inglese ed italiana

**Requisiti preferibili**:

- Propensione al lavoro in team
- Precisione e attenzione al dettaglio

**Data di inizio presunta**: 3 o 10 Giugno 2024

**Durata**:6 mesi

**Tipologia**: Stage Extra-Curriculare

**Modalità**: 100% in presenza

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***
**_Cosa farai?_**:
**Contesto**

Il reparto QA Technical Service si occupa di assicurare la compliance delle attività eseguite nei reparti di Ingegneria, MSAT e Process Science, revisionando e approvando la documentazione e verificando che le attività siano eseguite in accordo alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti regolatori. In questo contesto si rende necessario l'inserimento di una figura in stage al fine di collaborare al monitoraggio dei Key Performance Indicators e alla preparazione alle ispezioni sia interne che esterne.

**Obiettivi e modalità del tirocinio**:
Lo stage sarà eseguito nel team QA Engineering presso l'azienda Glaxo Smith Kline di Rosia per la durata di un anno. Lo stage propone una formazione sui processi relativi alla gestione e al monitoraggio di deviazioni, CAPA, Change Control, documentazione e preparazione alle ispezioni interne ed esterne, monitornado il raggiungimento dei key performance indicator relativi alle attività eseguite. Nell'ambito di questo contesto operativo, lo stage prevede attività di verifica programmate delle aree GxP sotto controllo del team QA Engineering.

L'obiettivo dello stage prevede l'implementazione di una governance per il monitoraggio delle attività dei reparti di ingegneria, MSAT e Process Science al fine di assicurarne la compliance alle cGMP e alle procedure aziendali.

Il team di lavoro sarà cross funzionale, collaborando giornalmente con il personale di ingegneria, MSAT e Process Science.

**Principali attività**:

- Monitoraggio dei KPIs relativi a deviazioni, CAPA, Change Control e documentazione;
- Partecipare alle governance di reparto e proporre eventuali miglioramenti alla gestione dei meeting periodici;
- Preparare il materiale (presentazioni ppt) da utilizzare per lo svolgimento dei meeting di governance;
- Individuazione di eventuali criticità nel completare on time le azioni definite nell'ambito di deviazioni, CAPA e Change Control
- Supportare la preparazione della documentazione necessaria durante lo svolgimento di ispezioni interne ed esterne
- Supporto alla preparazione della Validation Community
- Participazione alle attività di improvement del reparto Process Science (Orange Belt)
- Supporto al meeting settimanale per la gestione delle deviazioni in Process Science
- Supporto alle attività di sustain nei board dedicati di QA Engineering (T2 e staff meetining)
- Pianificazione GEMBA e houskeeping di reparto

**Competenze da sviluppare**

Nello specifico il tirocinante acquisirà le principali competenze inerenti alle seguenti attività:

- monitoraggio periodico dello stato di avanzamento delle attività pianificate nel rispetto dei programmi definiti;
- applicazione delle cGMP e delle maggiori linee guida di enti regolatori nazionali e internazionali (AIFA, FDA, EMA)
- conoscenza delle caratteristiche e funzioni del lavoro in team
- organizzazione aziendale per una corretta comprensione di tutti i processi aziendali
- tecniche di comunicazione per una corretta interrelazione con diversi interlocutori interni ed esterni

**Let's do this**

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