Pds Manufacturing Lead - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Azienda verificata

Monza, Italia

3 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale e delle indicazioni del proprio responsabile.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

- Garantire l'aderenza allo scheduling di Produzione e la corretta esecuzione dei Batch Record di produzione, garantendo la corretta esecuzione di tutte le attività di reparto volte al controllo e alla gestione dei sistemi e dei processi, in accordo alle SOP vigenti, alle norme cGMP ed EHS
- Assicurare la supervisione delle attività giornaliere, dell'organizzazione del lavoro e della gestione dei materiali (tramite i sistemi informatici Paletti e SAP) e provvedere alla risoluzione di eventuali problemi tecnici nell'ambito della produzione giornaliera
- Assicurare l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati e l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione
- Garantire tramite la formazione del personale operativo che il processo produttivo avvenga nel rigoroso rispetto delle norme di buona fabbricazione. La formazione del personale è garantita tramite l'esecuzione di training e certificata tramite il sistema informatico Success Factor
- Interfacciarsi con le altre funzioni (Validazione, Manutenzione, PDS Manufacturing Sciences, Project Managment, Quality Operations, Quality on the Floor, ecc.) per le attività che si verificano nella zona di produzione, fra cui le attività di manutenzione, di validazione per nuovi equipment o nuovi prodotti, ecc.
- Provvedere all'apertura delle deviazioni di processo tramite il sistema Track Wise e supportare il personale Quality Operations nella fase di investigazione
- Gestire come proponente change control volti all'ottimizzazione dei processi di reparto
- Redigere/revisionare le SOP di reparto, rendendo operative le migliori o i cambiamenti di processo identificati come CAPA da deviazioni o indicate mediante change control
- Provvedere alla revisione e all'archiviazione della documentazione di reparto e dei Batch Record dei prodotti lavorati
- Aggiornare le Visual Board di produzione per il monitoraggio dell'efficienza e degli indicatori chiave del processo produttivo (KPI)
- Proporre azioni di miglioramento operativo e miglioramento di efficienza per ridurre i costi operativi, in modo di attenersi al budget di capitale stabilito ad inizio anno nell'ottica del miglioramento continuo e dell'Operational Excellence
- Garantire il corretto utilizzo dei sistemi di protezione individuali messi a disposizione degli operatori e il rispetto delle norme di sicurezza durante le attività lavorative
- Gestire il cartellino elettronico dei riporti, approvandone ferie, permessi e straordinari
- REQUISITI E QUALIFICHE:

- ESSENZIALI
- Laurea in CTF, Chimica, Ingegneria Chimica o Diploma con comprovata esperienza
- Conoscenza e gestione della produzione di farmaci iniettabili sterili attraverso l'utilizzo di macchine installate all'interno di isolatori
- Conoscenza GMP
- Esperienza pregressa di almeno 1 anno nella gestione del personale

Tratti di personalità:

- Leadership
- Capacità di gestione del gruppo
- Responsabilità
- Disponibilità