Non si accettano più candidature per questo lavoro
- nuove autorizzazioni/aggiornamento autorizzazioni alla produzione (modifiche essenziali, non essenziali)
- line-extension;
- variazioni di tipo chimico-farmaceutico;
- aggiornamenti al dossier di registrazione;
- rinnovo di marketing authorizations;
- Due diligence di dossier per la registrazione di nuove specialità medicinali
- Preparazione e gestione dossier per USA
- Gestione pratiche di importazione materie prima
- Supporto QP verifica documentazione regolatoria vs documentazione di produzione per rilascio lotti
Regulatory Affairs Specialist - Aprilia, Italia - Randstad
Descrizione
Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di personale qualificato.
Per importante e strutturata azienda farmaceutica in provincia di Latina ricerchiamo un Impiegato Affari Regolatori che risponderà direttamente al Responsabile del Regolatorio
Si offre: inserimento diretto a tempo indeterminato, con Range di RAL da 28 a 36K
Il Regulatory Affairs Specialist si occuperà di supportare la struttura nella predisposizione della documentazione da sottomettere alle diverse
autorità regolatorie necessaria alle seguenti finalità: