Requalification Specialist/ Calibration Specialist - Latina, Italia - BSP Pharmaceuticals

BSP Pharmaceuticals

Azienda verificata

Latina, Italia

1 settimana fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

**Descrizione azienda**:
**Posizione**:
***

**REQUALIFICATION SPECIALIST**

**Principali Attività**:

- Assicurare l'analisi e la valutazione della documentazione técnica relativa agli impianti che devono essere sottoposti a Ri-qualifica, al fine di acquisire informazioni necessarie alla definizione delle procedure/protocolli e alla esecuzione delle attività di Ri-qualifica, nel rispetto delle procedure aziendali;
- Assicurare la redazione delle procedure/protocolli di Ri-qualifica, attraverso la ricerca e l'acquisizione presso altre funzioni aziendali dei dati e le informazioni necessarie per definirne i contenuti nonché coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere, nel rispetto delle procedure aziendali;
- Assicurare la corretta Ri-qualifica degli impianti e macchinari, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste dalle procedure/protocolli con eventuale supporto e relativa gestione di risorse esterne. In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare richieste di offerta ai fornitori e supportare il proprio responsabile alla preparazione di un'analisi tecnico economica delle offerte ricevute;
- Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle Ri-qualifiche, attraverso l'allestimento di dossier;
- Assicurare il proprio supporto al Subject Matter Expert e Fronter di reparto durante la preparazione e lo svolgimento di audit regolatori e clienti.

**CALIBRATION SPECIALIST**

**Principali Attività**:

- Eseguire la corretta creazione dei piani di calibrazione programmata e provvedere all'aggiornamento del relativo data-base (cartaceo/software);
- Redigere/Verificare i master di calibrazione, Calibration Package, certificati di calibrazione e tutta la documentazione di Repart;
- Eseguire lo svolgimento delle calibrazioni periodiche in accordi ai piani di calibrazione programmata con eventuale supporto e relativa gestione di personale esterno;
- Eseguire lo svolgimento delle calibrazioni di equipment e di impianti di nuova introduzione, a seguito di modifiche o a seguito di interventi tecnici con eventuale supporto e relativa gestione di personale esterno;
- Eseguire/Supervisionare la calibrazione dei loop di misura associati alle macchine ed alle utilities;
- Garantire un adeguato controllo degli attestati cartacei affinché vi sia un riscontro positivo sulle attività svolte;
- Assicurare il proprio supporto al Subject Matter Expert e Fronter di reparto durante la preparazione e lo svolgimento di audit regolatori e clienti;
- Assicurare la corretta esecuzione dei training del personale esterno;
- Mantenere in stato di "calibrato" e di efficienza tutta la strumentazione del laboratorio metrologico monitorando il relativo piano di calibrazione.

**Requisiti**:
**Requisiti**:

- Diploma Tecnico
- Conoscenza delle cGMP
- Conoscenza delle normative riguardanti la convalida dell'Equipment e delle Utilities, con particolare riferimento ai reparti sterili
- Conoscenza di impianti/macchinari farmaceutici.
- Pacchetto Office
- Lingua Inglese

**Altre informazioni**:

- At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential. We respect the diversity, the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all._
- We are BSP._