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Monza

    Lead Operator, Manufacturing - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific

    Thermo Fisher Scientific background
    A tempo pieno
    Descrizione

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un per la sua Business Unit PDS.

    La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.

    I prodotti da sperlare arrivano da un portafoglio clienti bilanciato tra nuove aziende farmaceutiche che si avvicinano allo studio clinico di fase I/II/III e big Pharma che si approcciano alle nuove tecnologie (es. prodotti mRNA) rendendo l'ambiente di produzione PDS dinamico, stimolante e orientato al miglioramento continuo.

    Il Leader della produzione, che riporta al Visual Inspection Supevisor, collaborerà quotidianamente con la qualità e tutte le altre funzioni del sito per raggiungere la soddisfazione del cliente e consegnare il prodotto ai pazienti.

    Il lead svolgerà un ruolo di coordinamento delle attività a lui/lei affidate assicurandosi di ottenere l'oppoertuna collaborazione degli operatori.

    il suo contributo è cruciale in termini di ottimizzazione dei processi e dei flussi.

    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

    È responsabile del raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto VI PDS, attraverso la pianificazione, ed il controllo delle attività produttive del reparto, nell'ambito temporale giornaliero e settimanale, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale e delle indicazioni del superiore.

    COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

    Pianificazione della produzione

  • Contribuisce ad assicurare l'adeguata pianificazione della produzione nell'ambito temporale della settimana e del giorno, attraverso l'assegnazione dei compiti agli operatori, nel rispetto del budget e delle indicazioni del Planning.
  • Assicurare la produzione – garantendo anche gli slot dedicati alle attività di convalide/ri-convalide – nel rispetto delle quantità, dei tempi e della qualità della produzione pianificata, attraverso la supervisione delle attività produttive, il controllo del Batch Record e della documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali.
  • Supporta la leadership nella vigilanza sull'applicazione delle SOP, attraverso il rispetto delle indicazioni del master batch record, la verifica dei campionamenti di processo, l'assicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dell'invio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
  • Controllo costi

  • Supporta il controllo dei costi e la verifica dell'andamento dei medesimi, nel rispetto del budget assegnato.
  • Supporta il Manager nell'assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti
  • RAPPORTI:

    Interni

  • Planning
  • QA/QC pack
  • Manutenzione
  • Engineering
  • Operatori
  • REQUISITI E QUALIFICHE:

    (A) ESSENZIALI

    Studi/Diplomi/Corsi di formazione:

  • Laurea in CTF, Chimica, Ingegneria Chimica, o Diploma con esperienza
  • Conoscenze tecniche e informatiche:

  • Conoscenza dei principali software
  • Esperienze professionali:

  • Due anni di esperienza se laureati
  • Almeno tre anni di esperienza in reparti analoghi se Diplomati
  • Lingue:

  • Inglese
  • Tratti di personalità:

  • Leadership
  • Capacità di gestione e coordinamento
  • Responsabilità
  • Disponibilità


  • Thermo Fisher Scientific Monza, Italia

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    Process & Cleaning Validation Specialist · Monza, Italy Full-Time Internal/External · **Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which ...

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    Pds Formulation Scientist

    1 settimana fa


    Thermo Fisher Scientific Monza, Italia

    **What you will do** · As a part of our Formulation - Pharmaceutical Development team you will be supporting the manager in ensuring process development activities for batches destined for clinical trials and for commercial manufacturing. · In addition, you will ensure the scale ...

  • Thermo Fisher Scientific

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    1 settimana fa


    Thermo Fisher Scientific Monza, Italia

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    Within the Manufacturing Planning Department, the Manufacturing Planner will be responsible for planning and leading production schedules to meet customer delivery requirements ensuring the most efficient utilization of the company's productive capacity. Key areas also include ca ...

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    Thermo Fisher Scientific Monza, Italia

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    Msat Scientist

    2 giorni fa


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    When you join us at Thermo Fisher Scientific, you'll be part of an inquisitive team that shares your passion for exploration and discovery. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to cr ...

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    Msat Scientist

    4 giorni fa


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    Customers globally rely on our extensive range of products and services— · from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products ...