Regulatory Affairs Manager Settore Medical Device - Milano, Italia - Adecco Italia

Adecco Italia

Azienda verificata

Milano, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a:
REGULATORY AFFAIRS MANAGER Settore MEDICAL DEVICE

La risorsa si occuperà delle seguenti mansioni:

- Supervisione e approvazione protocolli e report di test, di validazioni dei processi produttivi e validazione metodi di test per la continua conferma della conformità del prodotto ai requisiti applicabili;
- Definizione delle caratteristiche del prodotto e monitoraggio delle stesse, incluse eventuali modifiche;
- Predisposizione e redazione della documentazione técnica per la marcatura CE dei prodotti
- Monitoraggio delle modifiche regolatorie e sorveglianza delle leggi vigenti per garantire la conformità del prodotto e del processo;
- Predisposizione della documentazione per la registrazione dei prodotti;
- Gestione delle comunicazioni con le Autorità Competenti e gestione recall dal mercato;
- Monitoraggio della registrazione dell'azienda e dei codici prodotto;
- Formare il personale sulle politiche o procedure di regolamentazione;
- Stabilire le priorità normative o i budget e allocare risorse e carichi di lavoro;
- Fornire una guida normativa ai dipartimenti o ai team di progetto di sviluppo per quanto riguarda la progettazione, lo sviluppo, la valutazione o la commercializzazione dei prodotti;
- Contribuire allo sviluppo o all'implementazione dei piani strategici e operativi delle business unit.

Requisiti richiesti:

- Laurea a indirizzo tecnico;
- Comprovata esperienza nel ruolo in aziende che operano nell'ambito dei medical device;
- Conoscenza delle ISO 13485:2021, serie ISO 11607, ISO 11135, serie ISO 10993, serie ISO 14644 e ISO 14971:2022 e normative sull'usabilità;
- Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745;
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (B2).

Si offre un contratto a tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell'azienda.

Data inizio prevista: 25/03/2024

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Milano (Milano)

Patenti:

- B

Disponibilità oraria:

- Full Time

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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del