- Valutare la documentazione tecnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla revisione dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti qualitativi della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Revisionare i Protocolli di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Supportare l'esecuzione delle attività operative dal punto di vista qualitativo.
- Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
- Revisionare i change control relativi alle attività di convalida.
- Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
- Conoscenze tecniche e informatiche: Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, Norme GMP/FDA
- Lingue: Inglese e Italiano
- Ottime doti relazionali, proattività, capacità di lavorare in team
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Process and Cleaning Validation Specialist
3 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. · **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: · Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'ass ...
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Validation Specialist
3 giorni fa
Antal International Milano, Italia**La Società** · - Per multinazionale farmaceutica leader nel settore oftalmici · **Il Ruolo** · - Stiamo ricercando un: · **VALIDATION SPECIALIST** · - La persona si occuperà di: · - Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se sistemi o processi abbiano soddisfatt ...
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validation specialist
3 settimane fa
Arkigest Monza e Brianza, ItaliaVALIDATION SPECIALIST · Categoria: Controllo e certificazione qualità · Luogo di lavoro: Limbiate · Arkigest Srl, Agenzia per il Lavoro, Autorizzazione Ministeriale Def. N.351 del 10/11/2016, filiale di Cernusco sul Naviglio, ricerca per importante cliente, un/una · VALIDATION ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
2 settimane fa
HUNTERS GROUP Caponago, ItaliaPer nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, stiamo selezionando un: · **PROCESS & CLEANING VALIDATION SPECIALIST · **Posizione**: · Tale figura, assicurando il rispetto dei requisiti regolatori e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità Regolatorie, si occ ...
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VALIDATION SPECIALIST
3 settimane fa
Arkigest Monza e Brianza, ItaliaVALIDATION SPECIALIST - Limbiate · Categoria: Controllo e certificazione qualita' · Luogo di lavoro: Limbiate · Arkigest Srl, Agenzia per il Lavoro, Autorizzazione Ministeriale Def. N.351 del 10/11/2016, filiale di Cernusco sul Naviglio, ricerca per importante cliente, un/una · ...
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Equipment Validation Avi Specialist
2 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Specific assignments/primary activity**: · Joining the Automatic VIsual Inspection and Validation team, you will support the Supervisor in coordinating the Internal Team of specialists and Technicians from external companies engaged in Vision System Validation Activities, throu ...
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QA Validation Specialist
2 settimane fa
Adhr Milano, Italia**Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: · **QA Validation Specialist** · **Le mansioni principali includono**: · - Definizion ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
2 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · **How will you make an impact?** · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which is responsible for the process validation of new p ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
2 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaProcess & Cleaning Validation Specialist · Monza, Italy Full-Time Internal/External · **Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervi ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rel ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
2 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervi ...
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Process & Cleaning Validation Specialist (Clinical
2 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: · Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrit ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
2 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving so ...
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Qualification & Validation Specialist
2 settimane fa
S.T.B. VALITECH s.r.l. Milano, Italia**S.T.B. ValiTech s.r.l.**, azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manufatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di **"Qualification & Validation Specialist".** · **Responsabilità.** · - ...
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Equipment Validation Specialist
1 settimana fa
Capgemini Engineering Milano, Italia**Your role**: · Capgemini Engineering è alla ricerca di Equipment Validation Specialist - Pharma per la sede di Firenze. · La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività: · - Sviluppare, eseguire e revisionare i doc ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
2 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rel ...
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Integration & Validation Specialist
1 giorno fa
SIT Group Milano, ItaliaIn particolare, ti occuperai di: · - Pianificazione ed esecuzione di test di integrazione HW/SW e Validazione su smart meters con varie tecnologie di comunicazione (LoRa, LoRaWAN, ZigBee, Bluetooth, Wireless and wired MBUS, GPRS, NB-IoT); · - Reporting delle attività di test eseg ...
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QA Validation Specialist
2 settimane fa
SEA Vision srl Pavia, ItaliaPer l'ufficio Quality Assurance - Validation, SEA Vision ricerca un profilo (anche neolaureato) con laurea técnica/ingegneristica, oppure in Lingue per l'Impresa, da inserire nel team QA come Specialist di Validazione. · **In cosa consiste la mansione**: · - Redazione e stesura d ...
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Validation & Verification Specialist (Settore
1 settimana fa
Diana Hunters Milano, ItaliaDIANA HUNTERS, una delle prime società specializzate nella Ricerca e Selezione di personale qualificato, in Italia e all'estero, che si avvale dell'Intelligenza Artificiale - IA, abbinata all'esperienza e alla competenza dei propri Head Hunter. · Per storica azienda produttrice d ...
Process and Cleaning Validation Specialist - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific
Descrizione
Job Description
Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist.
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la revisione di protocolli, report e documenti tecnici, nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.), delle indicazioni contenute nel dossier e degli standard di qualità aziendali.
Supportare nello svolgimento delle ispezioni regolatorie.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Analisi della documentazione tecnica
Revisione protocolli
Convalida
Rapporti di convalida
Change Control
REQUISITI E QUALIFICHE: ESSENZIALI
DESIDERABILI: Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (PMX, LIMS, Trackwise, Minitab) e degli strumenti Microsoft Office; conoscenza di base della convalida di processo/pulizia.
