Regulatory Specialist - Milano - Discover International

    Discover International
    Discover International Milano

    1 giorno fa

    Descrizione

    Regulatory Specialist

    We are seeking a highly motivated Regulatory Affairs CMC Specialist to support global regulatory activities for an innovative gene therapy product in clinical development.

    Career Requirements:

    • Master's or PhD in Life Sciences, Pharmacy, Biotechnology, or related field.


    Key Responsibilities:
    Support the development and implementation of global CMC regulatory strategies for gene therapy products in clinical phases.Contribute to regulatory submission planning , including IND/IMPD, CTA, BLA/MAA components (CMC sections).Ensure alignment of CMC documentation with current regulatory guidelines (EMA, FDA)
    Prepare review and compile Module 3 (Quality) sections of regulatory dossiers.Support submission of:Clinical Trial Applications (CTA) / INDs / IMPDs.Scientific Advice / Regulatory briefing packages.Amendments variations and annual reports.Coordinate responses to health authority questions related to CMC.Ensure consistency accuracy of CMC data across regulatory submissions.Maintain oversight Drug substance drug product information.Manufacturing processes viral vectors cell banks.Analytical methods specifications.Stability data comparability studies.Track assess changes impact on compliance regulations.Cross-functional Collaboration Interface with Quality Manufacturing teams.To ensure success as a team we offer regular training .

  • Lavorare in azienda

    Regulatory CMC Specialist

    Solo per membri registrati

    We are seeking a highly motivated Regulatory Affairs CMC Specialist to support global regulatory activities for an innovative gene therapy product in clinical development (Phase I–III). · ...

    Milan

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Commercial Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    The EMEA Regulatory Specialist supports the needs of the Business and the ability of Univar Solutions to grow and succeed by creating a competitive advantage through the Regulatory Affairs department. · ...

    Milan

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Product Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    The Product Regulatory Specialist must have a thorough working knowledge of cybersecurity technical specifications and approval process. · Maintain relationships with internal and external partners. · ...

    Milan

    2 mesi fa

  • Lavorare in azienda

    Commercial Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    Job summaryA commercial regulatory specialist supports the needs of the business and ability of Univar Solutions to grow and succeed by creating a competitive advantage through the Regulatory Affairs department. · ...

    Milan, Lombardy

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Legal & Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    We are hiring | · Legal & Regulatory Specialist · Milano | In questo contesto,stiamo cercando un/una Legal & Regulatory Specialist da inserire a diretto riporto del CFO.,,,Gestione delle tematiche legali e regolamentari della SGR e dei fondiCordinamento operativo con avvocati re ...

    Milan

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Senior Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    Se busca una figura para realizar todos los aspectos del proceso de registro y mantenimiento del AIC en Italia e internacionales. · Predisposizione della documentazione regolatoria per nuove registrazioni. · Adeguamento ai requisiti normativi operando sul mercato italiano e sui p ...

    Milan

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Regulatory Affairs Specialist

    Solo per membri registrati

    + El Regulatory Affairs Specialist se encarga de garantizar la conformidad con las normativas vigentes en una empresa farmacéutica. · +Laurea in Chimica o discipline affini · Esperienza di 2–5 anni in ambito Regulatory/Compliance chimico o chimico-farmaceutico · + ...

    Milan

    3 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Regulatory Affairs Specialist

    Solo per membri registrati

    Se buscan Regulatory Affairs Specialists para una empresa farmacéutica. · Responsabilidades: garantizar la conformidad con las normativas vigentes; registro REACH; notificaciones CLP; redacción de Schede di Sicurezza; · y otras funciones relacionadas con la regulación. · Conocimi ...

    Milan, Lombardy

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Senior Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    Se busca un especialista en asuntos regu · latorios para trabajar con una importante realidad farmaceu · tica italiana. · Título universitario en Farmacia o Ciencias Farmaceuticas.Experiencia previa como especialista en asuntos regulato · rrios durante al menos 3-5 años. ...

    Milan, Lombardy

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Regulatory Affairs Specialist

    Solo per membri registrati

    NonStop Consulting è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per azienda chimica leader impegnata nella produzione e distribuzione di prodotti e ingredienti chimici. · L'azienda gode di una solida reputazione nel settore, in rapida crescita e all'avanguardia nell'innovaz ...

    Milan

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Legal & Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    +Nos estamos buscando un Legal & Regulatory Specialist para trabajar en Milano. · +Experiencia de 3–4 años en estudios legales o SGR/SICAF.Buena conocimiento de la lengua inglesa. · ...

    Milan, Lombardy

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Insurance Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    Ti piacerebbe aiutarci a plasmare il futuro dell'assicurazione motor? · Monitorare la normativa di riferimento applicabile (tra cui Codice delle Assicurazioni Private e regolamenti IVASS), contribuendo alla valutazione degli impatti e supportando le funzioni aziendali nell'adegua ...

    Milan

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    Solo per membri registrati

    Se busca un/a Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead para una importante azienda leader in Italia nella produzione di rivestimenti per pavimentazioni. · La persona será inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatori. · ...

    Milan, Lombardy

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Regulatory Affairs Specialist

    Solo per membri registrati

    Chaberton Professionals busca un Regulatory Affairs Specialist para una empresa farmacéutica. El candidato debe garantizar la conformidad con las normativas vigentes y tener experiencia en registro REACH, notificaciones CLP y redacción de schede di sicurezza. · ...

    Milan

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Regulatory Compliance Specialist

    Solo per membri registrati

    Cerchiamo una persona da inserire nel ruolo di Regulatory Compliance Specialist per contribuire a assicurare il presidio dei rischi di non conformità mediante lo svolgimento di attività ex ante ed ex post finalizzate a valutare l'adeguatezza e l'efficacia dei presidi organizzativ ...

    Milan, Lombardy

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    REGULATORY SPECIALIST

    Solo per membri registrati

    Ruolo: Regulatory Specialist, settore personal care – cosmetico - detergenza, Cip4. · Conocimiento de las principales normativas europeas aplicables. · ...

    Assago

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    Solo per membri registrati

    La persona sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatori. · ...

    Milan

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Insurance Regulatory Specialist

    Solo per membri registrati

    Cerchi una nuova sfida? Ti piacerebbe aiutarci a plasmare il futuro dell'assicurazione motor? · ...

    Milan, Lombardy

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Regulatory Compliance Specialist

    Solo per membri registrati

    + Assicurare il presidio dei rischi di non conformità mediante lo svolgimento di attività ex ante ed ex post finalizzate a valutare l'adeguatezza e l'efficacia dei presidi organizzativi in essere relativamente alle disposizioni normative interne e esterne emanate da parte delle A ...

    Milan

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Regulatory & Contract Specialist

    Solo per membri registrati

    Apoyar al equipo Science Hub en la finalización de las actividades regulatorias, gestionando informaciones y actividades administrativas para garantizar aplicación normativa farmaceutica. · ...

    Milan A tempo pieno

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Regulatory Affairs Specialist

    Solo per membri registrati

    Sei appassionato del settore chimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? · Inizia il tuo percorso con NoStop Consulting! · ...

    Milan, Lombardy

    1 mese fa

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