- Master's or PhD in Life Sciences, Pharmacy, Biotechnology, or related field.
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We are seeking a highly motivated Regulatory Affairs CMC Specialist to support global regulatory activities for an innovative gene therapy product in clinical development (Phase I–III). · ...
Milan2 settimane fa
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The EMEA Regulatory Specialist supports the needs of the Business and the ability of Univar Solutions to grow and succeed by creating a competitive advantage through the Regulatory Affairs department. · ...
Milan1 mese fa
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The Product Regulatory Specialist must have a thorough working knowledge of cybersecurity technical specifications and approval process. · Maintain relationships with internal and external partners. · ...
Milan2 mesi fa
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Job summaryA commercial regulatory specialist supports the needs of the business and ability of Univar Solutions to grow and succeed by creating a competitive advantage through the Regulatory Affairs department. · ...
Milan, Lombardy1 mese fa
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We are hiring | · Legal & Regulatory Specialist · Milano | In questo contesto,stiamo cercando un/una Legal & Regulatory Specialist da inserire a diretto riporto del CFO.,,,Gestione delle tematiche legali e regolamentari della SGR e dei fondiCordinamento operativo con avvocati re ...
Milan1 mese fa
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Se busca una figura para realizar todos los aspectos del proceso de registro y mantenimiento del AIC en Italia e internacionales. · Predisposizione della documentazione regolatoria per nuove registrazioni. · Adeguamento ai requisiti normativi operando sul mercato italiano e sui p ...
Milan1 mese fa
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+ El Regulatory Affairs Specialist se encarga de garantizar la conformidad con las normativas vigentes en una empresa farmacéutica. · +Laurea in Chimica o discipline affini · Esperienza di 2–5 anni in ambito Regulatory/Compliance chimico o chimico-farmaceutico · + ...
Milan3 settimane fa
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Se buscan Regulatory Affairs Specialists para una empresa farmacéutica. · Responsabilidades: garantizar la conformidad con las normativas vigentes; registro REACH; notificaciones CLP; redacción de Schede di Sicurezza; · y otras funciones relacionadas con la regulación. · Conocimi ...
Milan, Lombardy1 mese fa
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Se busca un especialista en asuntos regu · latorios para trabajar con una importante realidad farmaceu · tica italiana. · Título universitario en Farmacia o Ciencias Farmaceuticas.Experiencia previa como especialista en asuntos regulato · rrios durante al menos 3-5 años. ...
Milan, Lombardy1 mese fa
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NonStop Consulting è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per azienda chimica leader impegnata nella produzione e distribuzione di prodotti e ingredienti chimici. · L'azienda gode di una solida reputazione nel settore, in rapida crescita e all'avanguardia nell'innovaz ...
Milan1 mese fa
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+Nos estamos buscando un Legal & Regulatory Specialist para trabajar en Milano. · +Experiencia de 3–4 años en estudios legales o SGR/SICAF.Buena conocimiento de la lengua inglesa. · ...
Milan, Lombardy1 mese fa
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Ti piacerebbe aiutarci a plasmare il futuro dell'assicurazione motor? · Monitorare la normativa di riferimento applicabile (tra cui Codice delle Assicurazioni Private e regolamenti IVASS), contribuendo alla valutazione degli impatti e supportando le funzioni aziendali nell'adegua ...
Milan1 mese fa
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Se busca un/a Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead para una importante azienda leader in Italia nella produzione di rivestimenti per pavimentazioni. · La persona será inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatori. · ...
Milan, Lombardy1 mese fa
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Chaberton Professionals busca un Regulatory Affairs Specialist para una empresa farmacéutica. El candidato debe garantizar la conformidad con las normativas vigentes y tener experiencia en registro REACH, notificaciones CLP y redacción de schede di sicurezza. · ...
Milan1 mese fa
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Cerchiamo una persona da inserire nel ruolo di Regulatory Compliance Specialist per contribuire a assicurare il presidio dei rischi di non conformità mediante lo svolgimento di attività ex ante ed ex post finalizzate a valutare l'adeguatezza e l'efficacia dei presidi organizzativ ...
Milan, Lombardy2 settimane fa
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Ruolo: Regulatory Specialist, settore personal care – cosmetico - detergenza, Cip4. · Conocimiento de las principales normativas europeas aplicables. · ...
Assago2 settimane fa
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La persona sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatori. · ...
Milan1 mese fa
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Cerchi una nuova sfida? Ti piacerebbe aiutarci a plasmare il futuro dell'assicurazione motor? · ...
Milan, Lombardy2 settimane fa
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+ Assicurare il presidio dei rischi di non conformità mediante lo svolgimento di attività ex ante ed ex post finalizzate a valutare l'adeguatezza e l'efficacia dei presidi organizzativi in essere relativamente alle disposizioni normative interne e esterne emanate da parte delle A ...
Milan2 settimane fa
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Apoyar al equipo Science Hub en la finalización de las actividades regulatorias, gestionando informaciones y actividades administrativas para garantizar aplicación normativa farmaceutica. · ...
Milan A tempo pieno1 mese fa
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Sei appassionato del settore chimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? · Inizia il tuo percorso con NoStop Consulting! · ...
Milan, Lombardy1 mese fa
Regulatory Specialist - Milano - Discover International
Descrizione
Regulatory Specialist
We are seeking a highly motivated Regulatory Affairs CMC Specialist to support global regulatory activities for an innovative gene therapy product in clinical development.
Career Requirements:
Key Responsibilities:
Support the development and implementation of global CMC regulatory strategies for gene therapy products in clinical phases.Contribute to regulatory submission planning , including IND/IMPD, CTA, BLA/MAA components (CMC sections).Ensure alignment of CMC documentation with current regulatory guidelines (EMA, FDA)
Prepare review and compile Module 3 (Quality) sections of regulatory dossiers.Support submission of:Clinical Trial Applications (CTA) / INDs / IMPDs.Scientific Advice / Regulatory briefing packages.Amendments variations and annual reports.Coordinate responses to health authority questions related to CMC.Ensure consistency accuracy of CMC data across regulatory submissions.Maintain oversight Drug substance drug product information.Manufacturing processes viral vectors cell banks.Analytical methods specifications.Stability data comparability studies.Track assess changes impact on compliance regulations.Cross-functional Collaboration Interface with Quality Manufacturing teams.To ensure success as a team we offer regular training .
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Regulatory CMC Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Commercial Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Product Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Commercial Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan, Lombardy
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Legal & Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Senior Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Regulatory Affairs Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Regulatory Affairs Specialist
Solo per membri registrati Milan, Lombardy
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Senior Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan, Lombardy
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Regulatory Affairs Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Legal & Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan, Lombardy
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Insurance Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Solo per membri registrati Milan, Lombardy
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Regulatory Affairs Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Regulatory Compliance Specialist
Solo per membri registrati Milan, Lombardy
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REGULATORY SPECIALIST
Solo per membri registrati Assago
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Solo per membri registrati Milan
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Insurance Regulatory Specialist
Solo per membri registrati Milan, Lombardy
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Regulatory Compliance Specialist
Solo per membri registrati Milan
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Regulatory & Contract Specialist
A tempo pieno Solo per membri registrati Milan
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Regulatory Affairs Specialist
Solo per membri registrati Milan, Lombardy