Specialista Affari Regolatori - Roma - Aretè & Cocchi Technology

Aretè & Cocchi Technology Roma

1 mese fa

Gestione superiore / Consulenza

Titolo di lavoro: Regulatory Affairs Specialist

Descrizione

Aretè & Cocchi Technology - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - cerca un Specialista Affari Regolatori (JSB.PPL.25.008) per la propria divisione degli Affari Regolatori.

Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia, supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato una solida esperienza nel Regulatory Affairs, preferibilmente in aziende farmaceutiche. Le responsabilità principali sono:

Valutare gli impatti regolatori in merito a variazioni CMC e officina;
Pianificare attività relative a modifiche CMC e officina;
Coordinare attività per la definizione e raccolta della documentazione necessaria all'esecuzione di modifiche regolatorie;
Preparare documentazione a supporto delle variazioni CMC e officina;
Sviluppare e implementare strategie normative per gli obiettivi di sviluppo e l'approvazione del prodotto;
Assicurare conformità con le normative applicabili dalle autorità competenti locali e internazionali;
Gestire comunicazione chiara e tempestiva delle attività e dei progressi del progetto;
Collaborare alla pianificazione e al coordinamento delle regulatory submissions;
Gestire preparazione e archiviazione delle proposte normative per registrazione e life-cycle management;
Assicurare corretta formattazione, completezza e conformità della documentazione regolatoria;

Requisiti richiesti dal ruolo: laurea in discipline scientifiche, conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali, conoscenza delle norme GMP, ottima conoscenza della lingua inglese, disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente, ottime capacità relazionali e di pianificazione.

Responsabile Ufficio Affari Del Regolatorio Con
4 giorni fa

Axl Spa - Agenzia Per Il Lavoro Lazio

Responsabile Affari Regolatori - Regulatory Affairs Manager · Axl SpA, Business Unit di Roma, cerca per azienda cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medici un/a Responsabile Affari Regolatori - Regulatory Affairs Manager con es ...
Addetto/A Affari Del Regolatorio Azienda Chimico
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Axl Spa - Agenzia Per Il Lavoro Lazio

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Junior Product Manager Pharma
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Alma Laboris Lazio

Alma Laboris ha aperto le candidature per i percorsi di alta formazione nel settore farmaceutico, con agevolazioni per lo sviluppo di carriera. · L'obiettivo è formare e specializzare profili da proporre alle aziende partner del network. · Master in Management e Marketing dell'In ...
Regulatory Affairs specialist- azienda in forte crescita
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Regulatory Affairs Specialist
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Aretè & Cocchi Technology Roma

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Randstad Italy Rome Tempo indeterminato

Ricerca di un Specialista Sicurezza Lavoro per la struttura HR Organizzazione e Affari Generali di Direzione Corporate. · Descrizione del ruolo: · Inserire il Specialista nella squadra HR dell'azienda con l'obiettivo di garantire la sicurezza e la salute dei dipendenti. Coordinar ...
Investment Manager (7 febbraio - 24 febbraio 2025)
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Descrizione del Lavoro · Nell'ambito del potenziamento della nostra sede di Roma, siamo alla ricerca di un Investment Manager con esperienza di 3-5 anni da inserire all'interno della Direzione Sviluppo Investimenti e Partecipate. · Attività Principali · Monitorare le performance ...
Investment Manager (7 febbraio - 24 febbraio 2025)
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Descrizione del ruolo · L'ENEA Tech e Biomedicale è una Fondazione di diritto privato che ha lo scopo di promuovere investimenti ed iniziative in materia di ricerca, sviluppo e trasferimento tecnologico a favore di start-up e PMI innovative. · La nostra sede di Roma sta cercando ...
Investment Manager (7 febbraio - 24 febbraio 2025)
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ENEA Tech e Biomedical Roma

ENEA Tech e Biomedical è una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy che ha lo scopo di promuovere sul territorio nazionale: · Investimenti ed iniziative in materia di ricerca, sviluppo, trasferimento tecnologico a favore di start-up ...
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Descrizione del Lavoro · Ecco una breve panoramica sul ruolo e sui compiti che ricoprirai nel nostro team Regolatorio: · Gestire la registrazione di dispositivi medici e integratori alimentari nei mercati esteri, coordinando tempistiche e follow-up fino al completamento delle pra ...
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Addetto/A Regulatory Affairs
5 giorni fa

Axl Spa - Agenzia Per Il Lavoro Lazio

AxL SpA - Business Unit di Roma cerca un ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS · La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali e manterrà aggiornata la documentazione nei database del Mini ...
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Quojobis Lazio

Ricerca e Selezione di Profili Tecnici e Specializzati · Per conto di importante azienda del settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Regulatory / Technical Affair Specialist che lavorerà direttamente con il CMC Coordinator. · Descrizione della Posizione · Preparazione dell ...
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Stage Buyer
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ID richiesta: 11610 · Luogo di lavoro: ROMA, RM, IT · L'organizzazione di ENGIE Italia è strutturata in una pluralità di Global Business Unit che presidiano differenti segmenti di mercato (Energy Solutions, Renewables, Flexible Generation & Retail, GEMS). · Le funzioni di staff, ...
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