QA Specialist - Pisa, Italia - Takeda Pharmaceutical

Takeda Pharmaceutical

Azienda verificata

Pisa, Italia

2 giorni fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Job Title**:QA Specialist**

Location: _Pisa_

**About the role**:
**_ OBIETTIVI/SCOPO _**
- Eseguire le attività correlate al sistemi di R&I (raw material, manufacturing components and HA Bulk) / Shipping Control
- Eseguire le attività relative al sistema di release;
- Gestire e supportare il processo relativo alle deviazioni e ai CAPA

**HOW YOU WILL CONTRIBUTE**:
**_RESPONSABILITA' _**
- _Receiving & Inspection (R&l):_

Eseguire il processo di R&I conformemente ai requisiti delle procedure globali e cGMP.
- _ Shipping Control:_

Eseguire il processo di verifiche per la spedizione dei prodotti e dei campioni conformemente ai requisiti della procedura globale e cGMP, ed in accordo alle responsabilita definite nei Quality Agreements con i plants partner.
- _ Sistema di release lotti_

Verificare che la conformità della documentazione e dei risultati che accompagnano la produzione del lotto siano disponibili e approvati dai reparti responsabili, ai fini del rilascio interno a cura della QP, in accordo alle cGMP e alle procedure locali.

Elaborare/monitorare gli indicatori di release.
- _ Deviazioni e CAPA (Corrective & preventive actions)_

Gestire eventi, relativa investigazione e azioni correttive del Reparto QA, tramite utilizzo di specifico sistema informatico (Trackwise), in accordo alle procedure interne applicabili

Supportare i reparti interni ed esterni nelle investigazioni per eventi e nella implementazione dei relativi CAPA, quando applicabile

Elaborare/monitorare gli indicatori di Deviazioni e CAPA

**WHAT YOU BRING TO TAKEDA**:
**_ DIMENSIONI E ASPETTI _**

**Esperienza tecnico/funzionale**
- Buona conoscenza degli strumenti e dei programmi del personal computer (suite Microsoft, Trackwise, LIMS system, ERP system)
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona conoscenza delle normative GMP e farmaceutiche

**Leadership**
- Buone capacita di comunicazione
- Buone capacita di lavorare in team

**Processi ed Autonomia decisionale**
- Buone capacità di problem solving
- Orientamento alla qualità della documentazione e alla sua revisione

**Interazione**
- Reparti interni ed esterni al sito produttivo di Pisa

**Innovazione**
- Conoscenza delle cGMP, e Annex 1 cGMP per prodotti sterili
- Conoscenza dei principali sistemi informatici
- Proattività nella identificazione e nell'implementazione di aree di miglioramento

**Complessità**
- Conoscenza lavorazione prodotti sterili
- Conoscenza di EU Administrative Procedure For Official Control Authority Batch Release

**_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_**
- Laurea in discipline scientifiche
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Esperienza mínima in reparto qualità e/o produzione farmaceutica

**More about us**:
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.

**Empowering our people to shine**:

- Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law._

**Locations**:
ITA - Pisa

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Fixed Term (Fixed Term)

**Time Type**:
Full time