col-wideJob Description:NonStop Pharma, per importante cliente con sede in Campania, è alla ricerca di unSenior Regulatory Affairs.Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi ed a proprio nome, vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere personalmente e professionalmente.RequisitiAlmeno5 annidi esperienza in un dipartimento diaffari regolatoriall'interno di organizzazioni farmaceutiche;Competenza nella preparazione e compilazione delModulo 1in linea con la legislazione UE e non UEattraverso le procedure DCP e MRP.Laurea in materie scientifiche (Biologia, CTF o percorsi affini);Ottima conoscenza dellalingua ingleseForte spirito di squadra, capacità organizzative e di comunicazione efficace;ResponsabilitàLavorare a stretto contatto con le autorità regolatorie europee e con l'autorità locale;Gestire le variazioni ed i rinnovi delle licenze aziendali;Garantire la conformità agli standard normativi per le autorizzazioni di mercato esistenti;Gestire le traduzioni nazionali delle informazioni sul prodotto;BenefitEntrare a far parte di una realtà dinamica ed in forte crescita;Salario competitivo e con contratto full remote;Collaborazione con un solido team di professionisti specializzati;
